『』“托珠单抗”救治新冠重症患者见效,用药后各项指标转好
抗新冠病毒感染又添新药 , 这次是代表生物制药最高技术的单克隆抗体 。
单抗是单克隆抗体的简称 , 在生物医学工程未发展时 , 单克隆抗体是可望不可及的 , 而如今越来越多的单抗药物用于临床 , 尤其是恶性肿瘤及血液病方面使用较多 。 比如上市于1997年的美罗华 , 用于CD20阳性的恶性淋巴瘤 , 化学名是利妥昔单抗 , 是最早被FDA批准的单克隆抗体 。 自从美罗华之后 , 各种单抗类药物层出不穷 。
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江苏援武汉医疗队在治疗一位重症向危重症进展的患者时 , 试用一种名为“托珠单抗”的药品后 , 患者病情出现明显好转 。 该患者是52岁男性 , 胸部CT复查发现进展加重 , 且有淋巴细胞降低、血沉、C反应蛋白进行性升高等表现 。 且呼吸困难症状加重 , 全身状况变差 , 其病情正从重型向危重型发展 。 在这个节点 , 使用托珠单抗后病人情况出现逆转 。
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托珠单抗是一种重组人源化抗人白介素6(IL-6)受体单克隆抗体 , 由中国仓鼠卵巢(CHO)细胞通过DNA重组技术制得 。 与IL-6受体结合后 , 能阻断IL-6的炎症效应 。 托珠单抗主要用于治疗类风湿关节炎 。 2008年4月、2009年1月和2010年1月先后在日本、欧洲和美国获批 , 2013年7月我国专家提出了《托珠单抗治疗类风湿关节炎的专家建议》 , 认为该药在临床上具有较好的疗效和安全性 。
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为何医生会想用托珠单抗用于新冠肺炎患者?
在对前期的诊疗过程中 , 不少专家提到了“炎症风暴”这个概念 。 “炎症风暴”实际是轻症向重症和危重症转换的一个重要节点 , 同时也是现在重症和危重症死亡的一个原因 。 有些新冠肺炎患者表面看似稳定 , 但病情却在短时间内急剧恶化 , 最终导致低血压、凝血障碍、心肺肝肾等多器官功能衰竭以及急性呼吸窘迫综合征 , 这其中的原因就是出现了“炎症风暴” 。 IL-6和GM-CSF 是引发炎症风暴中的两个关键炎症因子 。 IL-6 是感染性疾病的早期诊断、病情评估、疗效监控和预后判断等方面具有创新意义的一个诊断指标 。 当炎症反应发生后 , IL-6率先生成 , 且在高水平保持较长时间 。 尽管IL-6不是新冠肺炎中的唯一的炎症因子 , 但它是炎症因子的重要启动信号 , 控制IL-6可能有助于细胞因子风暴的控制 。
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【『』“托珠单抗”救治新冠重症患者见效,用药后各项指标转好】基于前期的用药结果 , 3月4日 , 国家卫生健康委发布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》 , 最新版的诊疗指南中新增了“托珠单抗”用于免疫治疗 , 其适应证为“双肺广泛病变者及重型患者 , 且实验室检测IL-6水平升高者” 。 IL-6指标抽血检查即可 , 在新冠肺炎诊疗过程中常规检测 , 且需要动态观察 。
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