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『哮喘』警告：孟鲁司特可致严重神经精神不良反应，甚至自杀


来源：药评中心 作者：Gcplive
3月4日美国FDA黑框警告： 哮喘和过敏治疗药物孟鲁司特钠（顺尔宁）可引起严重神经精神不良反应 ， 包括自杀风险 ， 并建议限制孟鲁司特在过敏性鼻炎中的使用 。
『哮喘』警告：孟鲁司特可致严重神经精神不良反应，甚至自杀
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『哮喘』警告：孟鲁司特可致严重神经精神不良反应，甚至自杀
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国内也有文献报道： 患儿 ， 男 ， 5岁 。 因支气管哮喘 ， 给予孟鲁司特钠咀嚼片（每日一次 ， 每次5mg ， 晚上服用）、丙卡特罗片（口服）、布地奈德（雾化吸入）、特布他林（雾化吸入）等药物治疗 。
用药2天后 ， 患儿咳嗽、气喘明显减轻 ， 但患儿出现大笑、大喊、打人、咬人等精神异常表现 。 暂停孟鲁司特钠咀嚼片 ， 其它治疗不变 ， 2天后患儿精神症状消失 。 再次给予口服孟鲁司特钠5mg ， 当晚患儿再次出现精神异常症状 。
药品说明书早有警示： 孟鲁司特不良反应轻微 ， 通常不需要终止治疗 。 常见的不良反应包括：头痛、口渴、腹痛、腹泻等 。
上市后发现的严重的神经精神系统不良事件包括：眩晕、嗜睡、感觉异常、癫痫；震颤、夜梦异常、方向知觉丧失、攻击性行为、自杀的想法和行为 。
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温馨提示：
孟鲁司特钠可通过血脑屏障 。 有研究者认为：孟鲁司特钠与半胱氨酸白三烯受体结合会产生一氧化氮 ， 其对脑组织有毒性作用 。
孟鲁司特引起的神经精神事件 ， 大部分可在停药后消失 。 但是也有在停药后发生神经精神事件的案例 。
5mg与4mg的孟鲁司特的差别：
国内常用的孟鲁司特有三种剂型：孟鲁司特片、孟鲁司特咀嚼片、孟鲁司特颗粒 。
孟鲁司特钠咀嚼片有5mg和4mg两种规格 。 2~5岁患者：每日一次 ， 每次4mg；6~14岁患者：每日一次 ， 每次5mg 。
孟鲁司特口服后迅速吸收 ， 血浆浓度随给药剂量增加而增加 。 开始服用孟鲁司特 ， 或增加剂量时 ， 需要注意观察是否出现神经和精神异常 ， 特别是儿童患者（用药交代） 。
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“冷静”使用孟鲁司特： 1.对于哮喘患者 ， 孟鲁司特可减轻哮喘症状、改善肺功能、减少哮喘的恶化 ， 但抗炎作用不如吸入性糖皮质激素；
2.对于过敏鼻炎患者 ， 鼻用糖皮质激素 ， 是治疗过敏性鼻炎最有效的药物；单一口服第二代抗组胺药（氯雷他定、西替利嗪等）可有效控制轻度 ， 及大部分中-重度过敏性鼻炎 。
3.孟鲁司特有自己的特点 ， 对鼻塞的改善作用优于第二代口服抗组胺药 ， 仍可作为并发支气管哮喘的患者的一线治疗药物 。
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主要参考文献
1. 中华医学会呼吸病学分会哮喘学组. 支气管哮喘防治指南（2016年版）[J]. 中国结合和呼吸杂志 ， 2017,40（11）：813
【『哮喘』警告：孟鲁司特可致严重神经精神不良反应，甚至自杀】2．李学艳 ， 周晓英. 孟鲁司特钠致精神异常1例[J].医药导报 ， 2011 ， 30（1）：116


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