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「李博士医学科普」一种“新型神经甾体”药物有效治疗慢性腰痛


【「李博士医学科普」一种“新型神经甾体”药物有效治疗慢性腰痛】 慢性腰痛是全世界最常见的疾病 ， 常用的药物如阿片类药物 ， 但疗效欠佳 ， 而且增加滥用、过量和死亡的风险 。 为了应对全国性的阿片类药物公共卫生危机 ， 迫切需要寻找非阿片类药物解决方案 ， 以有效管理疼痛 。
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神经甾体是富含大脑的内源性分子 ， 在中枢神经系统中表现出多效性作用 。 异丙孕酮是γ-氨基丁酸受体调节剂和孕烯醇酮下游代谢产物 ， 具有了解痛觉、神经保护、神经营养和抗炎特性 。 大量数据来自临床前模型显示神经甾体具有明显的镇痛作用 ， 数据显示神经甾体在临床人群的疼痛症状中作用明显 。 因此 ， 恢复低水平或耗尽的神经甾体内源性水平 ， 如异丙孕酮可能对慢性腰痛有治疗作用 。 因此 ， 目前国内外很多的临床研究（包括已在JAMA发表的临床结果） ， 应用神经甾体药物孕烯醇酮可安全有效地减轻慢性腰痛症状 。 在疼痛强度和疼痛干预评分均有显著改善 。 以在JAMA发表的临床结果给大家佐证 。
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这个研究是随机、双盲、安慰剂、对照临床试验 ， 注册时间为42个月 ， 从2013年9月到2017年4月 。 符合条件的参与者是年龄在18到65岁之间 ， 他们患有慢性腰痛 ， 定义为过去6个月或更长时间内大多数日子的疼痛 ， 每周平均强度得分为4或更高 。 疼痛必须局限于胸椎6或仅位于下肢近端或与之相关 。 研究参与者不可能有（1）神经根征 ， （2）单纯x线片上的脊髓神经根压迫 ， 或（3）通过特定成像或其他诊断技术证实的脊髓神经根压迫 。 上述诊断由研究医生根据病史和身体及神经检查证实 。 其他排除标准包括脊柱骨折、3级或4级腰椎滑脱、肿瘤、下背部脓肿或腹部区域疼痛 ， 有影像学研究的历史记录所证实 。 数据分析始于2018年 ， 于2019年3月完成 。
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共有94名参与者 ， 慢性腰痛患者服用安慰剂1周后 ， 受试者被随机分为孕烯醇酮或安慰剂4周 。 孕烯醇酮和安慰剂分别以100毫克、300毫克和500毫克的固定剂量 ， 递增给药 ， 一周增加100毫克 ， 一周增加300毫克 ， 两周增加500毫克 。
与安慰剂组相比 ， 服用孕烯醇酮的腰痛明显减轻、痛评分明显改善、疼痛干扰得分也有所改善 。 最终接受孕烯醇酮治疗的受试者报告与安慰剂组相比 ， 腰痛和2个疼痛干扰区显著减少 。
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与安慰剂相比 ， 孕烯醇酮治疗4周与疼痛强度评分的临床意义和统计学显著改善相关 。 在这项研究中 ， 孕烯醇酮具有良好的耐受性 ， 有望作为一种安全、辅助治疗慢性腰痛的药物 。
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