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[新康界]最新进展！法匹拉韦治疗新冠肺炎初步临床结果出炉，药物研发攻关进入第二阶段！( 二 )


[新康界]最新进展！法匹拉韦治疗新冠肺炎初步临床结果出炉，药物研发攻关进入第二阶段！
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另外 ， 国家药品监督管理局副局长陈时飞也在近日的发布会上透露说：“国家药监局已经批准了五个新药进入临床试验 ， 目前进展比较顺利 ， 对于先前已经基本完成研究的非新冠适应症的药品 ， 被列入治疗新冠肺炎项目后 ， 药监局会启动特事特办的审评方法 ， 加速审批 。 ” 至于我国关于新冠肺炎药物的研发情况 ， 截止2月底 ， 在中国临床试验注册中心注册的关于新冠肺炎的研究项目已有293项 ， 其中药物临床试验100余项 ， 包括抗流感病毒药、抗HIV药、抗丙肝病毒药、抗疟药、祛痰药、单抗类药、抗肿瘤药、中成药等 。 当然 ， 人们最关心的还是瑞德西韦、磷酸氯喹、阿比多尔、法匹拉韦等热门药物 。 特别是瑞德西韦 ， 被寄予了厚望 。其实早前 ， 世界卫生组织流行病学专家兼联合专家考察组外方组长布鲁斯·艾尔沃德就曾对媒体表示：目前只有一种药可能有效 ， 就是瑞德西韦 。 不过该药物还在临床试验阶段 。 据悉 ， 该药在中国的临床研究结果预计于4月公布 ， 而其在全球范围内的两项三期研究结果最快于5月公布 。而国外方面 ， 据BioCentury的统计显示 ， 至少有15项关于新冠肺炎药物的研究项目在进行 ， 如武田、再生元、Vir Biotechnology、美国国立卫生研究院等药企或机构均有参与 。 在这些项目中 ， 抗体类药物的研发占据多数 ， 这可能与抗体类药物的副作用少、安全性高有关 。 另外 ， 对抗体药物进行适当改造后 ， 其可提供持久、长期的效力 。 不过 ， 找到理想的抗体比较难 ， 而且抗体的生产也具有较大的挑战性 ， 即如何迅速、大量地批量产生这些抗体是个关键问题 。图表4：国外（中外合作）的部分COVID-19药物开发项目
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03“老药新用”是抗疫的治疗策略 ， 但仍面临挑战 如瑞德西韦、磷酸氯喹、阿比多尔等药物在本次疫情中的使用 ， 均属于扩大适应症 ， 即“老药新用” 。 “老药”可以说是本次抗疫治疗的主力军 ， 毕竟这些药物在人体中使用的安全性已经得到确定 ， 这也算是在没有特效药的情况下的一种治疗策略 。不过 ， 就如几年前进行过治疗SARS冠状病毒的临床试验 ， 由于临床试验的设计不完善 ， 大多数试验没有获得定论 ， 研究也没有持续进行下去 。 本次新冠肺炎药物的研发也面临同样的问题 。鸡尾酒疗法之父何大一教授在药明康德的线上论坛中也曾表示过同样的担忧：很多正在开展的临床试验由于设计上的缺陷 ， 可能最终无法提供明确信息 。 SARS冠状病毒的感染者中约90%能够康复 ， 而新型冠状病毒感染患者（在只接受辅助治疗的情况下）的康复比例可能更高 。 因此 ， 如果在没有适当对照组的情况下进行药物干预 ， 临床试验很难得到明确的结论 。但不管怎样 ， 希望像瑞德西韦、磷酸氯喹、法匹拉韦这样的药物越来越多 ， 最终能够涌现出一批成功通过临床试验的药物 ， 以满足临床需求 。 大家也多一点耐心 ， 等待更多关于新冠肺炎临床研究进展的好消息袭来！
责任编辑：王坤


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