开始试验：中国新冠疫苗已注射进人体！( 二 ) “我只是觉得自己刚刚好符合条件

钟南山：疫苗是最根本的问题

中国人最快要等半年

18日下午，广州市政府新闻办举行第46场疫情防控新闻通气会，邀请钟南山院士、广医一院党委书记黎毅敏、广医一院院长黄锦坤、广州呼吸健康研究院院长何建行等介绍抗疫情况。
有采访人员提问钟南山：目前，各国纷纷开展疫苗研发工作。您能介绍下中国疫苗开展情况吗？您认为各国应该如何加强合作，更好更快地研发出疫苗？
【开始试验：中国新冠疫苗已注射进人体！】钟南山回答，疫苗是最根本的问题。中国在疫苗方面，有五个方向正在进行研究：
一是全病毒疫苗。这是常用的。 2009年H1N1的疫苗就是全病毒疫苗，五个多月就完成了；
二是核酸疫苗。美国在3月16日，已经开始初步在人身上做安全试验，中国这方面也发展很快，药理学、有效性、安全性、动物实验都过了，不会太长时间也会开始第一期临床试验；
三是腺病毒做载体的疫苗。四是基因工程方面的蛋白疫苗。五是流感作为载体的疫苗。
这五种疫苗，中国都发展非常快，不会比美国差多少，这方面抓得很紧。这种急性传染病，最终形成群体免疫是要靠疫苗的，才能保证绝大多数人的生命安全。

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钟南山称，美国据说九月份就可以用在人身上，中国也在赛跑，我估计前后不会差太多。
“当然，我们和其他国家也有一些交流。
不管哪个国家先做出来疫苗，肯定无法供应全世界，这些都是需要互相学习，而且做出来以后取长补短，可能需很多厂家生产
，才能供应全世界几十亿人。 ”
《财经》杂志20日报道称，世界卫生组织（WHO）统计显示，截至3月13日，全球共有41个候选疫苗在研发。另外一组统计数据是，截至3月17日，和君医药医疗事业部的不完全统计，全球新冠疫苗研发项目66个，至少有96家公司和学术团体，已经宣布了66个新冠病毒疫苗开发计划。
从WHO的统计清单中可见，全球更多的是小企业加入这场疫苗研发竞技。
对这些小企业而言，因为尚处于技术开发阶段，对风险的承受能力比较大，而且新技术有可能“抄近道”进而快速获得进展，还可获得政府的资金和政策支持。 “赌这一把，成了，对这个公司是翻天覆地的改变；输了，公司也可以根据实践经验来完善自家的技术。 ”美国宾夕法尼亚大学医学院副教授张洪涛分析称。
另据经济日报报道， “即使特事特办，疫苗还得经过几期的临床试验，包括临床一期、临床二期、临床三期。 ”中国疾病预防控制中心流行病学首席专家吴尊友表示，如果完成三期临床试验，最后得出结论，疫苗有效的话，最短估计也需要六个月的时间。
原来，临床一期要做安全性试验，时限取决于免疫次数，即使单次最短不少于20天；临床二期要测试临床疫苗接种的程序和手续，大概需要200至300人，同样最短需要一个月时间；临床三期是评估疫苗的有效性，如果病人发病率比较高，即使需要对照组，需要的样本量也会少一些，时间也会短一些，但最短也要3到5个月不等。
看来，对中国人来说，就算首个新冠疫苗临床试验一切顺利并最终证明有效，最少还得等半年，也就是今年9月份才能投入市场。

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资料图（来源：摄图网）
美国首个开启临床试验的新冠疫苗与中国几乎同时：当地时间3月16日，美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)宣布，其与Moderna公司合作研发的美国首个候选冠状病毒疫苗mRNA-1273的一期临床试验16日正式开始，一位43岁女性志愿者成为首个接种新冠病毒疫苗的人。
据外媒报道， Moderna公司的mRNA疫苗已在小鼠上完成免疫原性试验（2针免疫），结果良好，但未经过动物模型的评估。推进如此之快，一是 FDA（美国食品药品监督管理局）开启了快速审批程序；二是要赶上疾病爆发的节奏，如果临床试验启动太晚，疫苗有效性研究的进度会受更大的影响。
据悉，该款疫苗也将经过三期临床。如果疫苗通过三期测试，那么FDA可能会批准药物广泛使用。
NIAID所长安东尼·福西博士表示，疫苗安全性和有效性的临床测试需要时间，即使研究进展顺利，在一年甚至更长时间内，该疫苗也不会被批准全年龄段公众广泛应用。
当然，美国也有疫苗审批应急通道。一位不愿意公开姓名的华裔免疫学者表示：在美国做新疫苗，依据适应症的不同，研发时间差异很大，流感疫苗一年就能完成， HPV疫苗从立项到上市却用了约14年。新冠疫苗按美国FDA常规流程来做会很慢，但如果疫情严重走应急通道，审批会加快。