『普华有策』迫切需要手术机器人的推广(附报告目录),国内骨科手术量大( 二 )
随后 , 欧美等国家逐步开发了脊柱等骨科领域的手术机器人 。 在脊柱领域 , 以色列MazorRobotics公司研制出Renaissance机器人 , 其重量较小 , 可直接固定于患者脊柱上 , 引导医生进行脊柱内固定手术 。 Renaissance系统现已获得FDA、CE和CFDA认证 , 其椎弓根置钉准确率显著优于传统手术 , 并且可以显著缩短医生和病人在射线中的暴露时间 , 但存在操作比较复杂和缺少实时影像监控等缺陷 。 2016年 , MazorRobotics公司的MazorX机器人获得FDA认证 , MazorX将美敦力的软件与Mazor公司现有的机器人技术相结合 , 通过交互式三维规划和信息系统提供实时图像引导、可视化和导航功能 。
2014年 , 法国MEDTECH公司推出了应用于脊柱外科的ROSASpine手术机器人 , 该机器人系统包含一个6自由度的机械臂 , 机械臂末端安装有力反馈系统 , 能够识别术中力学信号的异常 , 提高手术过程的安全性 , 此外 , 该机器人术中导航能够实现术中机器人实时呼吸追踪和补偿 。 2016年5月 , ROSASpine手术机器人在西班牙完成首例手术应用 。 2019年12月 , MEDTECH公司的ROSAONE产品在中国获批上市销售 , 可以应用于脑外科和脊柱外科手术 。
(2)国内骨科手术机器人发展概况
相比较于国际企业 , 我国骨科机器人的研究起步较晚 , 研究内容与国内医疗手术需求紧密相关 。 基于经济社会发展、人口老龄化以及现代交通工具发展的国情 , 我国骨科伤病和脊柱疾病数量较大 , 手术是主要的治疗手段 。
在创伤骨科方面 , 我国骨科手术机器人针对骨创伤种类繁多的特点 , 从单一部位的手术替代作为出发点 , 逐步实现适应证的拓展 , 随后向复杂、精度要求更高的手术拓展 。
5、未来骨科手术机器人发展趋势
(1)骨科手术发展方向是精准治疗
随着社会现代化发展、现代交通工具的广泛应用 , 以及全球老龄化趋势的加剧 , 世界范围内脊柱疾病、关节损伤、骨科创伤的发病率逐年增加 。 数据显示 , 创伤已位居全球人类死因第四位;中国每年骨创伤病例高达2,000万个 , 其中79.35%需要进行手术治疗 。 骨创伤已成为严重影响人类生命和健康的突出问题 。
传统骨科手术受制于医生经验和术中设备 , 存在操作精准度不稳定、复杂术式难普及等不足 , 亟需精准治疗解决方案 。 随着微创外科手术和智能外科手术的快速发展 , 骨科手术导航定位机器人技术代表了骨科精准治疗的未来方向 。 骨科手术导航定位机器人可实现更加个性化的手术方案设计 , 定位精准 , 从而有效降低手术对医生经验和技巧的依赖 , 提升手术质量 , 缩短术后康复周期 , 并从总体上降低医疗费用 , 促进微创化、智能化等先进临床理念的应用和推广 。
(2)骨科手术机器人将解决传统骨科手术痛点
针对骨科疾患 , 手术是主要的治疗手段 , 而国内骨科手术多采用传统的“徒手操作”模式 , 存在“结构复杂、位置深、创伤大、判断难”的痛点 , 手术风险高;手术效果严重依赖于医生经验 , 而由于学习曲线较长 , 具有丰富临床经验的外科医生数量较少 , 无法满足市场需求;骨科医生在传统骨科手术中遭受辐射损伤也较大 , 患癌风险高 。
目前 , 国内应用的骨科手术导航定位机器人较少 , 但是随着医生对手术机器人产品功能、适用范围、临床精度、手术效果的认知加深 , 骨科医生对机器人智能辅助手术的接受度正逐步提升 , 骨科手术导航定位机器人处于应用推广阶段 。
(3)骨科手术需求较大
我国人口基数大 , 患病人数多 , 骨科疾病已经成为现代社会的常见病和多发病 。 从骨科植入物市场规模增长可见一斑 , 2018年我国骨科植入物市场规模同比增长16.44% , 达到262亿元 。
其中 , 创伤导致的骨科疾病属于急性病 , 需要就地快速处理 。 基层医疗机构由于医疗资源参差不齐 , 往往无法实施复杂的骨科手术 , 而异地就医难度较大 , 导致患者不能得到及时救治 。 针对脊柱和关节这类慢性病 , 随着我国人民生活质量改善和对治疗效果的更高追求 , 患者对完成高效、安全的骨科手术的需求更大 , 因此迫切需要引入机器人辅助技术 , 为患者提供更满意的治疗方案 。
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