『争分夺秒』战疫，科研人争分夺秒( 二 )
作为一款老药 ， 磷酸氯喹正是经过上述五个阶段才最终进入新冠肺炎诊疗方案的 。徐南平透露 ， 除了磷酸氯喹等“三药三方案” ， 目前还有三个药物正处在临床试验阶段：法匹拉韦、干细胞治疗、瑞德西韦 。
法匹拉韦在深圳做了80例对照试验 ， 目前观察效果不错 。专家建议再进一步扩大试验 ， 考察患者的治疗效果 。干细胞治疗现在已经有4例接受治疗的重型患者出院 ， 将进一步扩大临床试验 。
瑞德西韦的体外实验显示 ， 其对新冠病毒有很好的抑制作用 ， 武汉有10家医院正在进行临床试验 。其中 ， 重型和危重型患者入组超过200例 ， 轻型和普通型患者超过30例 。“效果好的话 ， 在人民利益第一的前提下 ， 我们会和吉利德（瑞德西韦研发企业）一起找到合适的药物供给方法 。”徐南平说 ， 他们一直和吉利德公司保持着良好沟通 。
疫苗最快4月进入临床试验
【『争分夺秒』战疫，科研人争分夺秒】疫苗是预防传染病最有效的手段之一 。我国消灭天花、脊髓灰质炎等传染病 ， 主要靠的就是疫苗 。对于新冠肺炎 ， 疫苗同样让人充满期待 。
不过 ， 疫苗的研发也和新药一样 ， 需要一定的时间 。“研发疫苗首先需要设计并且确定它的有效成分 ， 比如选取适合做疫苗的病毒毒种 。并不是所有的毒株都适合做疫苗 ， 要选到一个合适的病毒毒株 ， 或者是选取病毒里面能够制造疫苗的关键蛋白、基因序列 ， 进而进行生产工艺的建立和质量控制 ， 完成一系列的试验 ， 包括疫苗在动物模型上的有效性评价、安全性评价 ， 以获得足够的数据来支持进一步申请开展临床试验 。”曾益新说 。
我国协调各方力量组成疫苗攻关团队 ， 5条技术路线同步开展疫苗研发：灭活疫苗、重组基因工程疫苗、核酸疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗 。同时 ， 国家药品监督管理局启动了应急审批工作机制 ， 特别组织了专家团队 ， 逐一对接攻关团队 ， 助力疫苗研发提高效率 。
目前 ， 有部分项目已经进入动物试验阶段 。曾益新做了一个比喻：“如果把疫苗的研发比喻成建造一栋楼 ， 现在我们的进度可以说地基已经打好了 ， 楼体也已经冒出地面 ， 我们正在以最快的速度一层一层往上建 ， 然后再进入装修阶段 。”
“在确保安全有效可及的前提下 ， 估计最快在今年4到5月份 ， 可以有部分疫苗进入临床试验 ， 或者是在特定的条件下 ， 争取进入应急使用 。”他说 。
国家药监局副局长陈时飞表示 ， 在疫情防控的特殊时期 ， 对于安全有效、质量可控的药品和疫苗 ， 国家药监局将会争分夺秒完成技术审评 ， 第一时间批准这些安全有效的药品和疫苗用于抗击新冠肺炎 。
（光明日报北京2月21日电）
《光明日报》（ 2020年02月22日04版）
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