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「解放网」美媒揭美国新冠病毒检测停滞缘由：设计缺陷、手续繁杂、拒绝使用世卫组织试剂

摘要：在同样面临新冠肺炎扩散严峻形势的美国 ， 广泛开展的新型冠状病毒检测却几乎停止了
「解放网」美媒揭美国新冠病毒检测停滞缘由：设计缺陷、手续繁杂、拒绝使用世卫组织试剂
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《华盛顿邮报》近日报道称 ， 一家位于德国柏林的公司最近很忙碌 ， 创始人奥尔夫特·兰特和他的团队最近一直在为应对新型冠状病毒而忙碌 。 他的公司最新研制出一种新型冠状病毒检测包 ， 随后在2月底之前这家公司已经给世界卫生组织提供了140万份新型冠状病毒检测包 。
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但相比之下 ， 在同样面临新冠肺炎扩散严峻形势的美国 ， 广泛开展的新型冠状病毒检测却几乎停止了 ， 美国对新型冠状病毒检测试剂的生产能力不足 ， 只能导致公共卫生官员用有限的条件来确定新型冠状病毒能以多快的速度传播 。 从1月中旬到2月底 ， 美国疾病控制与预防中心（CDC）仅仅完成了不足4000份检测 。
在兰特看来 ， 目前美国所面临的窘境 ， 是因为美国政府迟迟未能采用私人公司参与新型冠状病毒测试 ， 新型冠状病毒疫情扩散太快 ， 美国疾病控制与预防中心来不及开发足够的检测方法 。
随着美国新冠肺炎确诊感染人数快速上升 ， 美国应对新型冠状病毒检测条件和能力不足的问题日益严重 。 首先 ， 专家表示美国疾病控制与预防中心行动太慢 ， 没能及时采用私人公司的专业知识和条件 。 直到3月中旬 ， 著名医药公司罗氏（Roche）等才获得美国食品药品管理局（FDA）的特批 ， 开始进行自主研发的新型冠状病毒检测 。
此外 ， 尽管美国食品药品管理局和美国疾病控制与预防中心的官员一再表示 ， 之所以广泛的测试被延迟 ， 是因为了美国民众的公共健康负责 ， 需要严格遵照科学的标准 ， 保证测试安全准确 。 但美国政府的努力却因广泛的生产能力不足而让问题愈发严重 ， 导致美国整个2月份新型冠状病毒检测都陷入窘境 。
美国疾病预防与控制中心官员并未清晰解释在检测试剂生产环境究竟出了什么问题 ， 但承认检测试剂的设计缺陷很有可能也导致了许多测试结果不准确 ， 美国卫生部也在3月初宣布开始对早期的检测试剂缺陷问题进行调查 。
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△美国疾病预防与控制中心主任：罗伯特·雷德福雷德
在美国按照一直以来的惯例 ， 都是美国疾病预防与控制中心的专家最先获得研发病毒检测试剂的权限 ， 因为美国疾病预防与控制中心比其他机构都要更早能接触到病毒样本；随后 ， 私人公司在获得美国食品药品管理局许可下 ， 才可能研发应对公众所需的检测试剂 。
对此 ， 美国疾病预防与控制中心发言人本杰明·海恩斯（BenjaminHaynes）在回应中说：“这一过程并没有我们希望的顺利 。 美国疾病预防与控制中心有责任确保其实验室的所有研发活动 ， 测试过程和数据均具有最高的质量 ， 并且具有适当的可追溯性、可复制性和可记录性 。 ”
另外 ， 该发言人也承认 ， “现在非常需要私人制造商加速生产检测试剂” ， 商业实验室正在努力开发自己的测试 ， 并希望不久后可以在全国范围内用于临床 。
但是有专家批评称 ， 政府官员应该采取更快的行动 ， 尽早引进美国疾病预防与控制中心以外的私人公司的专业研发力量来应对疫情 。
兰特说：“美国疾病预防与控制中心拥有优秀的科学家 ， 他们为此感到自豪 。 ”“但是在这种情况下 ， 他们采取了错误的方法 。 ”
“我们可以感到自豪 ， 我们行动迅速”
最初 ， 美国为新冠肺炎开发诊断测试的努力与世界其他地区还算同步 。
1月初新型冠状病毒的基因组发表后不久 ， 德国的研究人员宣布他们已经研发了一种诊断测试 。 然后 ， 美国疾病预防与控制中心的科学家几天后也宣布 ， 他们也开发了一个测试 ， 甚至用该试剂诊断出了美国首例新冠肺炎感染病例 。
但在那之后 ， 美国应对新冠肺炎的表演很快就落后了 ， 特别是与世卫组织相比 ， 世卫组织在采用德国研究人员开发的检测试剂之后 ， 已经向世界各国派发了超过100万份检测试剂 。
世卫组织宣布 ， 早在2月6日 ， 也就是新型冠状病毒的基因组发布4周后 ， 世界卫生组织就向全球各国的70个实验室派送了25万份检测试剂 。
相比之下 ， 同一时间内美国疾病预防与控制中心向全国各地的实验室运送了约16万份检测试剂 ， 但随后在检测试剂生产缺陷问题曝出后 ， 因为检测结果不准确 ， 大部分试剂都无法使用 。 根据美国疾病预防与控制中心的统计 ， 在接下来的3周内 ， 之前派发出的检测试剂中 ， 只有200份可以使用 。
事实上 ， 一直到2月28日 ， 美国派发检测试剂的工作都处于停滞状态 。 之后 ， 联邦政府宣布修改美国疾病预防与控制中心的检测试剂 ， 并且放宽了食品药品管理局对私人公司研发新型冠状病毒检测试剂的限制 。
在那段关键的时间段内 ， 尽管美国各州的公共卫生官员不断开始对检测能力不足提出警报 ， 但美国疾病预防与控制中心一再向公众保证检测试剂研发正在快速稳步进行中 。


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