「ECMO」两大因素制约，“救命神器”实现国产化不易( 二 )
【「ECMO」两大因素制约，“救命神器”实现国产化不易】作为国内较早生产人工心肺机的企业 ， 胡伟纲坦言目前两大因素制约ECMO国产化之路 。
其一是市场因素 。ECMO使用量不大 ， 据统计 ， 2018年整年国内使用ECMO不到4000例 。天津泰达国际心血管病医院自2005年引进应用ECMO以来 ， 15年间仅使用了100多例 ， 2019年全院2700余例手术以及内科危急重患者中仅使用了21例 ， 使用量还不到1% 。“如果不是新冠肺炎 ， 每年应用ECMO手术病例不多 ， 市场小 ， 投资回报率并不高 。”胡伟纲说 。
其二是技术因素 。目前国内厂家主要生产普通膜肺 ， 使用时间较短 ， 国外生产的长效肺 ， 采用高分子聚合材料涂层 ， 能持续较长时间使用 。但目前国产生物相容性涂层技术缺乏 。国内对于离心泵的研发也大多停留在样机阶段 ， 国产离心泵生产尚未有注册过的产品 。胡伟纲透露：“离心泵的技术研发并不是太大的问题 ， 但膜肺和离心泵都属于三类医疗器械 ， 是管控最为严格的医疗器械 ， 需要经过大量临床试验才能获批上市 ， 但由于病例较少 ， 所以临床试验的时间会持续较长 ， 从而导致注册时间推迟 。”
此次疫情 ， 也让人们看到ECMO可以延伸到很多应用场景 ， 比如心、肺功能出现衰竭 ， 可以长时间维持心、肺功能；急诊、急救的生命支持；在脏器移植和运输中使用……今后应用会更广 。
“ECMO是一个由不同部件组成的系统 ， 某一个民企很难有这么强的技术能力和资金实力 ， 研发生产ECMO产品所需的全部配件 。但是很多企业都能生产其中的部件 ， 而且这些部件都可以分开注册、单独使用 。”胡伟纲表示 ， “未来ECMO国产化可以走产业联盟途径 ， 产业链各环节厂家联合进行驱动部分和套包部分的开发 ， 将有助于ECMO早日实现全面国产化 ， 为更多患者带来希望 。”
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