金请夏检测结果怎么回事?金请夏检测结果令人震惊( 二 )


▲ 王成彬:
目前针对新型冠状病毒检测试剂分成两类 , 一类是对病毒的直接检测 , 一类是间接检测 。
直接检测就是目前实验室广泛应用的针对病毒的核酸检测 , 检测新型冠状病毒基因中某些特定核酸序列的存在 , 是目前公认的新型冠状病毒肺炎实验室诊断金标准方法 。
间接检测试剂分为针对病毒抗体检测和针对病毒抗原的检测 。 抗体检测试剂是检测血清中由病毒进入人体后刺激人体产生的IgM或IgG抗体 , IgM抗体出现较早 , IgG抗体出现较晚 。 病毒抗原检测主要是检测病毒表面的一些蛋白质 。
《中国科学报》:目前发布的抗体检测试剂盒迅速高效 , 它会替代核酸检测试剂吗?
▲ 张改平:
抗体检测 , 尤其适用于大量疑似病例的检测 , 无症状感染者也可用 。
这个在将来也大有用处 , 我们可以用在人的流行病学筛选调查 , 比如调查1万人 , 通过抗体检测 , 到底有多少人感染过这个病毒而没有症状 , 就能得出数据了 。
而快速检测全病毒抗原现在是不太可能的 , 还得等一等 。 因为抗原检测通常需要更高的敏感性 , 通常样品中含量很低 , 而这个新型冠状病毒刚出来 , 认识抗原、跟踪抗体的研究都需要一定的时间 , 针对病毒的单克隆抗体等研制也需要时间 。
▲ 王成彬:
卫健委发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第六版)》中 , 实验室确诊病例的依据还是核酸检测阳性 , 也增加了基因测序 , 还没有提及其他的检测方法 。 抗体检测是间接检测方法 , 尽管有便捷、快速的优势 , 但与核酸检测比较有其应用的局限性 , 目前还不可能替代核酸检测 。
如何将间接的病毒抗体(抗原)检测方法与直接的病毒核酸检测方法联合应用 , 发挥各自优势 , 急需要进行评价和验证 , 据我了解相关部门已开始启动该项工作 。
《中国科学报》:近日 , 麻省理工学院称其开发的核酸检测系统绕开PCR扩增、采用等温扩增技术RPA , 有望一小时内实现病毒检测 。
那么目前国内核酸检测技术与应用有哪些前沿技术开发 , 还有哪些难点需要克服?
▲ 王成彬:
现在反映的核酸检测“假阴性”问题主要是用核酸检测确诊患者假阴性的问题 , 而不是核酸检测本身假阴性的问题 。
至于等温扩增技术 , 这是个很好核酸检测方法 , 它的特点也是对核酸分子进行扩增检测 , 但不需要在不同温度间的变化环节 , 因此灵敏度高、简便快速、成本低 。
但是目前由于不太好解决的易形成非特异扩增造成“假阳性”结果等问题 , 还没有在临床实验室广泛应用 , 需要继续进行改进 。
【金请夏检测结果怎么回事?金请夏检测结果令人震惊】近期 , 也有一些专家推荐更灵敏的数字PCR方法、可以检测更多病毒基因位点的RT-PCR毛细管电泳方法、高通量检测的核酸质谱方法、更可靠的基因测序方法 , 但是这些先进的前沿检测技术存在三个问题:
一是时间太长 , 其它方法有些要用10个小时以上 , 甚至于24个小时或更长时间;
第二 , 实验室常规检验中大多数用的是实时荧光RT-PCR方法 , 如果换成新的 , 实验室还得重新买设备、人员重新培训 , 成本太高;
第三 , 检测过程相对复杂 , 对检测人员素质要求高 , 检测质量不易控制 。 因此 , 以后如何对前沿检测技术进行简便易用的改良并在临床检测中广泛应用有必要成为关注重点 。
《中国科学报》:据国务院联防联控机制新闻发布会消息 , 目前已有七个诊断检测试剂获批上市 。 在实际工作中 , 是否有一个行业标准去评价新型冠状病毒检测试剂的质量?
▲ 王成彬:
任何检测试剂获准上市之前都要经过一系列严格的实验室质量评价和临床应用评价 , 这些评价肯定是要有评价标准的 , 而且大多数产品在进入临床实验室实际应用前 , 至少还要做临床患者的标本检测的性能验证 。


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