「西班牙」西班牙退回中国9千个不合格检测试剂盒,中国大使馆回应:该企业无销售许可


据美国福克斯(Fox)新闻报道 , 西班牙卫生部表示 , 将向中国退回约9000个质量未达标的新冠病毒核酸“快速检测”试剂盒 。
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美国福克斯新闻的报道
据报道 , 西班牙卫生部长萨尔瓦多·伊拉(Salvador Illa)3月25日宣布 , 西班牙已从中国购买了价值4.67亿美元的医疗用品 , 包括950台呼吸机 , 550万套检测工具 , 1100万副手套和超过5亿个的防护口罩 。 不过据西班牙《国家报》报道 , 西班牙政府随后宣布计划向中国退还9000套“快速检测”试剂盒 , 因为它们被认为不合格 , 特别是检测灵敏度在30%左右 , 而实际灵敏度应该高于80% 。
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新冠病毒检测试剂盒(资料图)
据西班牙媒体报道这批不合格的新冠病毒“快速检测”试剂盒是西班牙卫生部之前自行采购的 , 但是多家美国媒体依然将其列入了西班牙政府的最新一批采购清单中 , 并表示中国的新冠病毒检测试剂盒质量不高 。 他们还举出捷克、德国等国媒体报道 , 称捷克卫生部副部长普利姆拉表示:中国新冠病毒快速检测剂的错误率为20%-30% 。 美国媒体试图向外界表示 , 中国才是新冠病毒的来源 , 而中国还在用错误的病毒检测试剂盒误导全世界 。
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中国驻西班牙大使馆的回应
对此中国驻西班牙大使馆在推特上回应称:
1.中国和中国企业的捐赠中并未包含涉事中国企业的新冠病毒核酸检测试剂盒 。
2.西班牙卫生部3月25日采购的中国医疗设备尚未离开中国 , 而中国商务部向西班牙提供的供应商清单中也未包括该涉事企业 。
3.这家位于中国深圳的涉事企业尚未获得中国国家药品监督管理总局销售其产品的官方许可 。
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新冠病毒检测试剂盒(资料图)
而据西班牙报道 , 这批出事的新冠病毒核酸检测试剂盒 , 是几周前西班牙卫生部单独采购的 。 涉事中国企业提供了其产品的欧盟CE标志合格证(欧盟认证产品) , 由于西班牙是欧盟国家 , 因此如果一种产品获得了欧盟的批准 , 那么它就可以在整个欧盟销售和购买 。 西班牙卡洛斯三世健康研究所(ISCIII)分析了该公司提供的有关这家中国制造商进行临床试验的文件 , 他们发现 , 西班牙药品和医疗器械管理局(AEMPS)没有对该产品发出警告 , 因此进行了采购 。 随后马德里的一家医院和卡洛斯三世健康研究所同时进行了测试 , 他们发现该检测试剂盒敏感性较低 , 就立即下令退货;西班牙卫生部联系了这家中国供应商 , 供应商称将用另一种测试代替它 。
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据报道 , 捷克“Novinky”新闻网等媒体报道 , 捷克卫生部副部长普利姆拉称 , 中国新冠病毒快速检测剂的错误率为20%-30% , 捷方对此早已知情 , 这一试剂是用来对出现疑似症状后5天的人员进行检测 , 而不是对无症状人员进行检测 。 此外 , 该试剂并非确诊试剂 , 如快速检测结果呈阳性 , 还需要对疑似患者进行聚合酶链式反应检测 。 捷克第一副总理兼内务部长哈马切克称 , 中国快速检测试剂的使用效果已在其他国家得到验证 。 他建议捷克卫生部进一步向一线工作人员说明如何正确使用该试剂 。


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