[DeepTech深科技]3D打印或成救场奇兵,疫情下的美国医疗供应处处告急( 二 )
“一旦我们把所有的东西都整理好 , 那就很快了 , ”EllenKullman说 , “不过这些都是受管制的产品 , 我们不会在验证需求上妥协 , 我们要找到真正有需求的地方 。 ”
解决面罩、呼吸机短缺问题除了可以快速打印出鼻拭子 , 3D打印技术在制造面罩、呼吸机等方面 , 也有很大的用处 。
位于马萨诸塞州伯灵顿的DesktopMetal , 是一家设计和销售金属3D打印系统的技术公司 。 该公司推出了一个网站 , 让制造商在供应链受限的情况下提交医疗设备所需金属部件的申请 。
南卡罗莱纳的主要医疗保健系统PrismaHealth宣布 , 它已经获得了FDA的紧急授权 , 公司可以使用3D打印一种独特的呼吸机扩展设备:一种名为VESper的分流管(splittertubing) , 在设备供应紧张的情况下 , 可以保证一台呼吸机最多可以支持4名有严重呼吸问题的患者 , 且生产成本很低 。
“当需要借助机器辅助才能呼吸的患者数量迅速增加时 , 医疗设备的严重短缺可能会在一夜之间发生 。 ”PrismaHealth医学部主任PeterTilkemeier说 , “当需要呼吸支持的危重病人的数量超过现有呼吸机的数量时 , VESper就可以挽救生命 。 在这次新冠疫情中 , 美国的很多医院可能会开始使用它 。 ”
Formlabs也在评估呼吸机分流管的设计 , 不过该公司强调 , 它们只能作为最后的选择 。 事实上 , 在本周四的一份联合声明中 , 美国重症医学会、美国呼吸保健协会和其他医疗组织建议 , 建议不要让多名新冠肺炎患者共用一台机械呼吸机 , 他们强调 , “最好将呼吸机用于最有可能受益的患者 , 而不是导致患者交叉感染等新的问题 。 ”
最近几天 , Carbon与Google母公司Alphabet的生命科学业务部门Verily合作共同设计面罩 , 并用3D打印技术造出了它们的原型 , 然后将它们送到斯坦福医院和凯萨医疗集团(KaiserPermanente)来进行测试 。
目前 , Carbon公司已将面罩送到医院 , 并且在一天之内就获得了监管部门的批准 , 属于1级豁免(无需通过提交文书等工作来走一套美国FDA的快速审批程序)设备 。
JosephDeSimone表示 , 设计师尝试使用了三种不同的树脂 , 包括一种用于阿迪达斯鞋中底的树脂和一种用于牙科产品的树脂 。 他说 , 通过使用三种不同的树脂和三种不同的设计方式 , 可让更多拥有3D打印机的客户能够生产它们 。
此外 , Protolabs公司还与明尼苏达大学的一个团队合作 , 在几天内开发、测试了一款低成本呼吸机的6个部件 。 研究人员可能会公开发表这一设计 , 它依靠一个马达就可生产能广泛使用的手动复苏器 , 这样医院就可以在出现攸关生死的短缺情况时 , 自己生产来救急 。 值得注意的是 , 麻省理工学院的一个团队正在进行一个类似的项目 。
明尼苏达大学麻醉学研究员StephenRichardson与EarlE.Bakken医疗机械中心合作 , 在美国明尼苏达大学医疗器械中心主任、世界医疗器械设计大会创始人ArthurErdman教授的指导下 , 基于“自充气袋”的袋式阀面罩的理念 , 创造了一个低成本呼吸机的原型 。 如今 , 在70名志愿者的帮助下 , 两款原型机(被称为Coventor)成功进行了测试 。 据了解 , 该原型呼吸机的成本仅为150美元 。 ![[DeepTech深科技]3D打印或成救场奇兵,疫情下的美国医疗供应处处告急](http://imgcdn.toutiaoyule.com/20200330/20200330113241013219a.jpg)
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图|原型呼吸机(来源:明尼苏达大学)
Protolabs也在为一家大型呼吸机制造商生产零部件 , 但VickiHolt说 , 该公司目前无法透露名称或提供更多细节 。
当被问及3D打印产品的安全性时 , VickiHolt表示 , 他们有责任设计出合适的设计 , 进行必要的测试 , 并采取适当的监管措施 。
但是 , 像鼻腔拭子这样能够在人体内使用的最终产品的生产 , 确实需要3D打印公司自身迈过监管门槛 。 DavidLakatos说 , Formlabs之所以能够迅速获得FDA的批准 , 在俄亥俄州的工厂生产这种鼻拭子 , 只是因为它此前已经获准生产在人们口腔内使用的牙科产品 , 比如3D打印的夜用护板和牙冠 。
有3D打印行业分析师表示 , “很容易就可以出现数百种将3D打印用于新冠病毒防疫的想法 。 ”其推测目前在美国大约安装了近4.7万台工业级3D打印机 。 随着目前依靠它们生产零件的航空航天、汽车和其他制造业的陆续关闭 , 其中的大部分或许都可以拿出来与新冠病毒作战 。
3D打印在拯救生命方面的作用有多大 , 将取决于疾病传播的速度有多快 , 以及世界各地的制造商和供应商能够多快地采取措施重组和扩大产能 。
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