上海证券报■“最后一问”直击盈利能力，君实生物科创板IPO过会
随着君实生物科创板IPO过会 ， 又一家国产创新药企业即将在科创板“试验田”落地开花 。 3月30日晚间 ， 上交所发布科创板上市委第7次审议会议结果 ， 同意君实生物在科创板首发上市 。 由此 ， 公司即将迈向注册阶段 ， 距离科创板上市更近了一步 。
君实生物不仅手握PD-1等多个重磅新药 ， 其证券化征程也颇具看点 。 公司先后于2015年8月、2018年12月挂牌新三板、港交所 ， 强劲的创新研发实力受到资本市场青睐 。 在科创板包容、多元的上市发行条件吸引下 ， 君实生物去年9月正式“报考”科创板 ， 希望借此圆梦A股 ， 开启“H+A”新征程 。
据了解 ， 君实生物是一家创新驱动型生物制药公司 ， 具备完整的从创新药物的发现、在全球范围内的临床研究和开发、大规模生产到商业化的全产业链能力 。 公司核心产品特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）已于2018年12月17日获国家药监局有条件批准上市 ， 是国内首个获批上市的国产PD-1单克隆抗体注射液 ， 用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤 。
由于公司尚未盈利 ， 君实生物特别选择了科创板为创新药企业“量身定制”的第五套上市标准 ， 即预计市值不低于40亿元 ， 主要业务或产品需经国家有关部门批准 ， 市场空间大 ， 目前已取得阶段性成果 。 医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验 。 受益于此标准 ， 泽璟制药、百奥泰两家公司已顺利登陆科创板 。
作为未盈利的特殊“考生” ， 未来的盈利能力免不了成为审核问询的“必答题” 。 昨日上市委审议后 ， 公司共收到两个需要落实的审核意见 ， 其中就包括补充披露未来是否可实现盈利的前瞻性信息 ， 以及补充披露实际控制人增持发行人股份的相关承诺 。 公司上市后的盈利能力直接关系公司未来的经营情况 ， 也是投资者对公司价值判断的重要依据 ， 因此上市委的“最后一问”问出了不少投资者的心声 。
【上海证券报■“最后一问”直击盈利能力，君实生物科创板IPO过会】采访人员注意到 ， 君实生物日前在港交所发布的2019年年报已为这一“答案”释放了积极信号 。 尽管2019年公司仍未实现盈利 ， 但得益于核心产品特瑞普利单抗商业化后销量攀升 ， 公司内生“造血”能力被激活 ， 实现营业收入7.75亿元 。 同时 ， 公司进一步加大研发投入 ， 研发开支9.46亿元 ， 同比增加75.8% 。
为了让更多患者更长期地从特瑞普利单抗治疗中获益 ， 君实生物正在积极拓展更广泛的适应症 。 截至目前 ， 公司已在全球开展了超过30项特瑞普利单抗单药治疗及联合治疗的临床试验 ， 包括14项关键注册临床试验 。 其中 ， 特瑞普利单抗联合阿昔替尼治疗黏膜黑色素瘤 ， 更凭借早期突破性成果 ， 获得美国FDA的“孤儿药”资格认定 ， 增强了国产创新药在国际市场的话语权 。
更值得关注的是 ， 君实生物已为后续更多创新药上市提前做好了产业化准备 。 目前苏州吴江生产基地已完成产能升级 ， 上海临港生产基地获得《药品生产许可证》并顺利投入试生产 ， 至此 ， 公司的总产能规模达到33000L 。 君实生物表示 ， 将加速达成多个产品商业化及临床用药的生产目标 。
随着此次IPO过会 ， 君实生物将加快告别新三板的步伐 。 君实生物此前表示 ， 公司拟在科创板IPO过会后 ， 向全国股转系统申请内资股股票终止挂牌 。
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