「口罩」口罩出海频频“翻车” 这一重要因素或埋下隐患 出口管控再加强( 二 )
上海海关公众号相关消息则显示 ， 目前医用口罩的出口已经要求企业提供由药监部门颁发的医疗器械产品备案证或者注册证 ， 但防护服、新冠病毒检测试剂盒等其他产品暂时还未有类似的要求 。
不过 ， 即便如此 ， 这些产品的出口也还需满足进口国的准入条件 ， 如获CE认证等 ， 对此 ， 海关特别指出 ， 这些进口国要求的准入认证许可必须是进口国指定的认证机构颁发的认证证书 。
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来源：海关资料与此同时 ， 为方便公众查询 ， 国家药监局也将防疫所需7类医疗器械产品注册信息 ， 包括国产新型冠状病毒检测试剂、国产呼吸机、国产医用防护服、国产医用防护口罩、国产医用外科口罩、国产一次性使用医用口罩、国产红外体温计等 ， 进行了专门整合汇总及集中展示 ， 并且国家药监局英文网站（ http://english.nmpa.gov.cn/ ）同步开通了链接入口 。
【「口罩」口罩出海频频“翻车” 这一重要因素或埋下隐患 出口管控再加强】汇总信息显示 ， 目前各省级药监局颁发的一次性使用医用口罩、医用外科口罩和医用防护口罩注册证书分别有725、500和149个；截止2020年3月29日 ， 国家药监局颁发的新型冠状病毒检测试剂注册证有29个 ， 涉及华大基因（300676.SZ）、明德生物（002932.SZ）、万孚生物（300482.SZ）、丽珠集团（000513.SZ）、达安基因（002030.SZ）、复星医药（600196.SH）、迈克生物（300463.SZ）等上市公司 。
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