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『』《纽约时报》长文披露：检测缺失令美国错过最佳时机( 二 )


起初，雷德菲尔德博士的机构迅速采取了行动 。1月7日，CDC为这种新冠病毒创建了一个“突发事件管理系统”，并且建议前往武汉的旅客采取预防措施 。时至1月20日，就在中国科学家分享该病毒的基因序列两周后，CDC按惯例形成了自己的检测方法，并且利用它检测出了本国的首例新冠病毒病例 。
事实将证明，评估这种病毒颇具挑战性 。它太新了，科学家们没有什么信息可以利用 。
为了确认该病毒，CDC的检测用三个小的基因序列与从拭子中提取的病毒基因组片段相匹配 。世界卫生组织向其他国家推介的是德国的检测方法，只使用两个基因序列，所以可能不那么准确 。
但是，在FDA批准CDC把检测盒与各州卫生局的实验室共享后不久，有些人发现了问题 。第三个序列(也就是“探针”)给出了不确定的结果 。CDC探究原因(是污染还是设计问题)期间，要求这些州实验室停止检测 。这个令人震惊的挫折阻碍了CDC在最关键时刻追踪该病毒的努力 。CDC的网站显示，时至2月中旬，全国每天仅检测约100个样本 。
由于能力如此有限，CDC接下来几周给检测对象确立的标准仍然极其狭窄：只能是最近去过中国或接触过病毒感染者的人 。
没考虑“别人的检测方法”
美国各州检测不足也意味着当地公共卫生官员不能使用另一种重要的流行病学手段：监测性检测 。为了了解病毒可能藏身于何处，筛查普通流感患者的鼻腔拭子样本也会进行新冠病毒检查 。
CDC于2月14日公布了在纽约、芝加哥、洛杉矶、旧金山和西雅图这五个高风险城市进行筛查的计划 。一位机构官员说，它可以发出“预警信号，以促使我们改变反应策略” 。但大多数城市无法加以实施 。
时至2月底，后果显而易见 。研究人员后来得出结论说，这种病毒可能已经在当地和其他地方传播了数周 。
CDC几乎没有考虑过采取世卫组织正在使用的检测方法 。CDC的检测是在自己的实验室(仍在处理各州样本)进行的，这使得机构官员信心十足 。该机构的首席副主任安妮·舒查特博士后来说，CDC没有想过“我们需要别人的检测方法” 。
德国设计的世卫组织检测方法没有走美国的监管批准程序，而这个程序需要时间 。
在美国国会的严格审查下，雷德菲尔德做出了保证 。2月24日，他在答复49名国会议员关于有必要在各州展开检测的一封信时写道：“CDC积极主动的反应使得我们能够及早发现潜在病例，并且确保这些病例得到妥善处理 。”几天后，CDC拿出了一种变通的方法，告诉州和地方卫生部门的实验室，它们终于可以开始检测了——不必等待替换装置，而是应该使用CDC检测盒，但可以忽视有问题的第三套探针 。
与此同时，随着这种病毒在韩国和意大利扩散，CDC的流行病学家越来越感到担心 。2月25日，该机构的国家免疫与呼吸道疾病中心主任南希·梅索尼耶在介绍情况时发出了比往常更直率的警告 。她说：“日常生活可能会受到严重影响 。”
药管局为检测制造新障碍
在阿扎1月31日宣布美国进入公共卫生紧急状态仅仅6周前，斯蒂芬·哈恩才走马上任FDA局长 。
据现任官员和前任官员以及全国各地实验室的研究人员和医生说，在哈恩领导下，FDA反而成为一个严重障碍 。
私营部门的检测服务本应是CDC完成在公共实验室启动筛查的义务之后的下一步工作 。在其他遭受新冠病毒疫情重创的国家，政府部门都在迅速采取行动加快对国民进行检测 。例如，由于需要检测服务，韩国监管机构2月初召集20家医疗物资生产商的高管开会，放宽了相关规定 。
但哈恩采取了一种谨慎的态度 。他没能具有前瞻性地与医疗物资生产商接触，而是听命于麾下科学家，严守FDA对医疗筛查服务通常十分冗长的审批流程 。
就连美国公共卫生实验室也在寻求FDA帮助 。美国公共卫生实验室协会首席执行官斯科特·贝克尔2月底致信哈恩说：“目前，我们采取疫情应对措施已有数周，但对我们绝大多数会员实验室来说，仍然无法在CDC之外开展诊断性检测或监测性检测 。我们认为，当前需要采取快捷流程 。”


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