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『肺癌』马上！2020年，四种肺癌新药即将问世！( 二 )


最少随访29.3个月 ， 不论PD-L1表达水平如何 ， Opdivo+低剂量Yervoy组合方案治疗的患者缓解持续时间（DoR）都比接受化疗的患者延长了近4倍 。
在PD-L1≥1%的患者中 ， Opdivo+低剂量Yervoy组合方案治疗的患者（完全缓解率5.8%）的客观缓解率为35.9% ， 而化疗患者（完全缓解率1.8%）的客观缓解率为30.0%；联合治疗组的中位缓解持续时间（DoR）为23.2个月 ， 而化疗组为6.2个月 。
在PD-L1＜1%的患者中 ， Opdivo+低剂量Yervoy组合方案治疗的患者（完全缓解率2.1%）的客观缓解率为27.3% ， 而化疗患者（完全缓解率1.1%）的客观缓解率为23.1%；联合治疗组的中位缓解持续时间（DoR）为18个月 ， 而化疗组为4.8个月 。
化疗药-lurbinectedin
小细胞肺癌侵袭性最强的肺癌之一 ， 易转移 ， 确诊时多数为晚期 ， 治疗方案有限 。 虽然一线含铂类化疗效果很好 ， 但是很容易复发 。 目前 ， FDA批准的唯一可作为小细胞肺癌二线治疗的药物是拓扑替康（1996年批准） 。 因此 ， 急需二线治疗药物来延长生存期 。
Lurbinectedin(PM1183)属于化疗药 ， 是PharmaMar公司自主研发的海鞘素衍生物 ， 它是RNA聚合酶II的抑制剂 ， 能够与DNA双螺旋结构上的小沟共价结合 。 RNA聚合酶II在肿瘤细胞转录过程中往往过度活化 ， lubrinectedin可使得肿瘤细胞在有丝分裂过程中畸变、凋亡、最终减少细胞增殖 。
目前 ， FDA已经授予鲁比卡丁（lurbinectin）的新药优先审批申请 ， 治疗含铂方案治疗后进展的小细胞肺癌患者 ， FDA将于2020年8月16日前做出决定 。
此次优先审批基于II期篮子试验的结果 ， 其中lurbinectin在铂类化疗进展的患者中达到35.2％的总缓解率 ， 其中105例患者中的37例部分响应 ， 另外35名患者病情稳定 ， 疾病控制率达到了68.6％ 。
如果Lurbinectedin获得批准 ， 这将成为近30年来小细胞肺癌的首个新化疗方案 。


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