『中成药』从5年国抽检验结果看中成药整体质量状况( 四 )
全程管控 ， 严把每一道质量关 生产企业是中成药质量保障的责任主体 ， 企业一定要有强烈的责任意识 ， 在加强管理的同时加强人员培训 。 要严把原料入厂关和投料关 ， 坚决抵制问题原料入厂和投料 。 关于原料质量 ， 国家已有相应的质量标准和已公布的补充检验方法 ， 生产企业应遵照标准和方法把好原料质量关 。 要严格按规定工艺生产 ， 不得随意改变工艺 ， 以免影响中成药的质量 。 要有全程质量控制意识 ， 不能忽视每一个细节 ， 如某中成药汞含量较高 ， 调查发现是由于上一个含朱砂品种生产清场不彻底造成的 。
完善标准 ， 探索质量评价新模式 近年来 ， 国家对中药标准高度重视 ， 科学工作者也积极配合 ， 使我国中药标准增加了许多科技内涵 ， 有了很大提高 ， 但仍达不到完全控制中药质量的目的 。 国家药品监管部门积极探索中成药质量评价的新模式 ， 力图在评价结果上更接近中成药的真实质量 ， 最后形成中药标准 ， 用于中成药的质量控制 。 需要注意的是 ， 中药标准的制定应在接近真实地反映中药质量与保证标准的实用性之间保持平衡 。
【『中成药』从5年国抽检验结果看中成药整体质量状况】（作者单位：中国食品药品检定研究院）
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