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「全球好药资讯」新希望！新型癌症疫苗Vx


2020年3月 ，英国癌症杂志《BJC》发布了一项随机、双盲、II期临床试验结果 ， 研究了htert (vx-001)癌症疫苗作为化疗后维持免疫治疗对IV期非小细胞肺癌患者的临床活性 。
针对普遍的肿瘤抗原端粒酶逆转录酶(TERT)的癌症疫苗Vx-001可以装载特定的Vx-001/TERT572 CD8 +细胞毒性T细胞；这种免疫反应与改善晚期/转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的总生存期(OS)有关 。

「全球好药资讯」新希望！新型癌症疫苗Vx
本文插图

研究方法
该试验 ， 对HLA-A*201阳性的转移性、TERT表达的NSCLC患者进行随机分组 ， 这些患者在一线铂类化疗后没有进展 ， 接受Vx-001或安慰剂治疗 。 研究的主要终点是总生存期（OS） 。
HLA：全称human leukocyte antigen ， 即人类白细胞抗原(Human Leukocyfe Antigen) ， 存在于人体的各种有核细胞表面 。 它是人体生物学“身份证” ， 由父母遗传；能识别“自己”和“非己” ， 并通过免疫反应排除“非己” ， 从而保持个体完整性 。
第8次国际组织相容性会议确定HLA有92个 ， 分属于A、B、C、D和DR5个位点 ， 分别称为HLA-A ， HLA-B ， HLA-C ， HLA-D和HLA-DR 。
【「全球好药资讯」新希望！新型癌症疫苗Vx】HLA-B 位点有42个 ， B27为其中之一 。 现已证明HLA-B27阳性者比HLA-B27阴性者发生强直性脊柱炎的机会要大得多 。
临床数据
研究人员随机选取了221例患者 ， 并对190例患者(安慰剂组 ， n=101例；Vx-001组 ， n=89例)进行了疗效分析 。
两组（疫苗Vx-001组 VS 安慰剂组）患者的OS为21.3个月 VS 13.4个月；中位OS分别为14.3个月 VS 11.3个月；治疗失败的中位时间(TTF)为3.6个月 VS 3.5个月；观察到>6个月的疾病控制患者比例为33.7% VS 25.7％；没有客观的CR或PR记录 。
该研究没有达到其主要终点 。 与无反应者相比 ， 29.2％的接受疫苗接种患者OS有显著延长 。
小结
Vx-001可诱导特异性CD8+免疫应答 ， 但未达到主要终点 。 后续的研究必须集中在能够对Vx-001产生有效免疫应答的患者亚群的识别和治疗上 。


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