[出口]我国出台医疗物资出口新规:确保符合相关标准要求

[出口]我国出台医疗物资出口新规:确保符合相关标准要求
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4月1日 , 商务部、海关总署、国家药品监督管理局发布关于有序开展医疗物资出口的公告:在疫情防控特殊时期 , 为有效支持全球抗击疫情 , 保证产品质量安全、规范出口秩序 , 自4月1日起 , 出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时 , 须提供书面或电子声明 , 承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书 , 符合进口国(地区)的质量标准要求 。
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商务部网站截图
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海关总署网站截图
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国家药监局网站截图
商务部 海关总署 国家药品监督管理局公告2020年第5号 关于有序开展医疗物资出口的公告
【[出口]我国出台医疗物资出口新规:确保符合相关标准要求】当前 , 全球疫情呈加速扩散蔓延态势 。在做好自身疫情防控的基础上 , 有序开展医疗物资出口是深化疫情防控国际合作、共同应对全球公共卫生危机的重要举措 。在疫情防控特殊时期 , 为有效支持全球抗击疫情 , 保证产品质量安全、规范出口秩序 , 自4月1日起 , 出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时 , 须提供书面或电子声明(模版见附件1) , 承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书(相关注册信息见附件2) , 符合进口国(地区)的质量标准要求 。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放 。上述医疗物资出口质量监管措施将视疫情发展情况动态调整 。
有关医疗物资出口企业要确保产品质量安全、符合相关标准要求 , 积极支持国际社会共同抗击疫情 。
商务部 海关总署 国家药品监督管理局
2020年3月31日
(来源:商务部、海关总署、国家药品监督管理局网站)


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