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中国呼吸机遭全球疯抢，关键元器件核心技术亟待解决

陈曦 金凤 科技日报采访人员 华凌
“从1月28日到现在 ， 我们工厂生产线基本上都是满负荷 ， 这两天尤其如此 ， 因为海外疫情发展太快 ， 目前工厂作息是每周七天无休 ， 从早上9:00到晚上11:00生产 ， 只接疫区国家订单都忙不过来 。 虽然排产已经到四月底 ， 现在每天还是不断接到国际订货电话 。 ”北京怡和嘉业医疗科技有限公司CMO负责全球销售的许坚对科技日报采访人员说 。
中国呼吸机遭全球疯抢，关键元器件核心技术亟待解决
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随着新冠肺炎疫情在全球快速蔓延 ， 作为新冠肺炎患者救治的关键医疗设备 ， 国外对呼吸机的需求急剧增长 ， 尤其是对有创呼吸机的需求量加大 ， 中国成为当前重要的呼吸机出口国 。
工信部数据显示 ， 3月19日至30日 ， 我国已紧急向国外提供有创呼吸机1700多台 ， 达到了今年以来提供国内总量的一半 。 作为一个负责任的大国 ， 中国正在努力为疫情防控国际合作做出更大贡献 。
新冠肺炎危重病人抢救取决于呼吸机
呼吸困难是新冠肺炎感染患者的典型症状之一 ， 唯有用呼吸机辅助或替代呼吸才能保证患者血氧含量 ， 避免呼吸系统和重要器官衰竭 。 但普通医院只有在重症监护病房才会配备呼吸机 ， 平时需求并不大 ， 这使得原本为数不多的呼吸机在疫情期间变得非常紧缺 ， 特别是有创呼吸机 。
采访人员从国家药监局获悉 ， 在我国医疗器械分类目录中 ， 根据不同的风险 ， 将呼吸机分为按照第三类医疗器械管理和按照第二类医疗器械管理两种形式 。 简单来说 ， 按照第三类医疗器械管理的呼吸机一般用于维持患者生命 ， 主要应用于重症监护室（ICU）和呼吸科病房 。 按照第二类医疗器械管理的呼吸机用于非生命支持 ， 以无创呼吸机为主 ， 可以应用于呼吸科病房 ， 也可以在家庭使用 。
中国呼吸机遭全球疯抢，关键元器件核心技术亟待解决
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“呼吸机是呼吸衰竭病人的唯一治疗手段 ， 临床如果出现呼吸衰竭 ， 尤其是低氧血症的时候 ， 只有呼吸机能提供支持 。 ”天津泰达医院重症医学科行政副主任王一旻介绍 ， “肺就像一个泵 ， 肌肉是泵的动力 ， 当动力和泵出现问题的时候 ， 没有其他的方式替代 ， 呼吸机其实是对肺和相关肌肉支持的外部力量 ， 需要管路连接人的肺 ， 或者插管 ， 或者戴面罩 。 ”
“救治重症和危重新冠肺炎病人时 ， 由于病情已经到了呼吸衰竭的程度 ， 治疗就需要使用呼吸机进行机械通气治疗 ， 准确的时机选择和对呼吸机的正确使用会挽救很多危重患者 。 ”曾经是天津援鄂医疗队成员的王一旻认为 ， 病情发展到一定程度 ， 危重病人抢救回来的比例 ， 基本就取决于呼吸机的数量 ， 以及能够照顾上机病人的医生护士的数量 ， 也就是ICU床位和人数 。
截至2020年3月31日 ， 我国批准上市的呼吸机共有126个品种 ， 其中 ， 按照第三类医疗器械管理的95个 ， 按照第二类医疗器械管理的31个 。 据市场人士介绍 ， 有创呼吸机市场以进口品牌为主 ， 如美敦力、德尔格、西门子等品牌在国内有着很高的认可度 ， 其市场份额能占到80%以上 ， 国产有创呼吸机起步较晚 ， 但是近些年来发展比较迅猛 ， 如迈瑞、谊安、普博等生产企业 ， 除了在国内市场深耕二三线城市市场之外 ， 产品也销往海外 ， 并获得不错的市场反馈 ， 能够占到发展中国家呼吸机市场份额的30%-40% 。
无创呼吸机市场与有创相比 ， 生产工艺及要求相对较低 ， 所以国产品牌几乎可以与国外品牌分庭抗礼 ， 占到全国市场的40%（含家用） 。
关键进口器件供应受制影响产能
我国呼吸机的研制起步较晚 ， 1958年在上海制成钟罩式正负压呼吸机 ， 1971年制成电动时间切换定容呼吸机 。 近几十年 ， 随着谊安医疗、鱼跃医疗等企业的崛起 ， 我国呼吸机的研发生产水平大幅提高 。


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