呼吸机市场价格有多混乱？一台报价25万，一小时涨4万！( 三 )
鱼跃医疗表示 ， 自海外疫情进一步蔓延以来 ， 公司已收到来自全球各地区的呼吸机产品订单 ， 公司无创呼吸机于2020年4月1日才获得FDA的紧急使用授权（EUA） ， 可以在美国COVID-19疫情大流行期间临床使用 。
迈瑞医疗(300760 ， SZ)医用呼吸机近日也已获得FDA认证 。 迈瑞医疗董事长李西廷表示 ， “公司生产在销的呼吸机是有创呼吸机 ， 产量已大幅提升 ， 每日产能近百台 。 ”
实际上 ， 中国的呼吸机企业并不多 ， 而符合有关国家认证的企业就更少 。
许科敏表示 ， 目前 ， 中国有创呼吸机生产企业共有21家 ， 其中8家的主要产品取得了欧盟强制性CE认证 ， 约占全球产能的五分之一 ， 已签订订单量约2万台 。 同时每天还有大量的国际意向订单在洽谈 。
据企查查数据及国家药品监督管理局数据显示 ， 国内拥有呼吸机注册证企业仅有31家 ， 但其中只有22家企业的经营范围含“进出口” ， 占比超70% 。 生产呼吸机的企业大多数为医疗器械、设备生产企业 ， 其经营范围涉及第二、三类医疗器械 。
李西廷在接受媒体采访时表示 ， “迈瑞医疗在中国院用有创呼吸机出口占比达60%以上 ， 而排名第二的国产品牌出口占比仅有不到2% ， 绝大多数国产品牌出口占比不到1% 。 从这个角度来看 ， 真正有出海能力、有海外本地化运营能力的中国呼吸机公司仅迈瑞一家 。 现在市场上 ， 看到很多呼吸机纷纷出口欧美 ， 我们对此比较担心 。 ”
为严格管制抗疫物资出口质量 ， 商务部对口罩、呼吸机等医疗物品提高了出口要求 。
4月1日 ， 商务部、海关总署、国家药品监督管理局发布关于有序开展医疗物资出口的公告 。 自4月1日起 ， 出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时 ， 须提供书面或电子声明 。 承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书 ， 符合进口国（地区）的质量标准要求 。 海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放 。
“有关医疗物资出口企业要确保产品质量安全、符合相关标准要求 ， 积极支持国际社会共同抗击疫情 。 ”商务部强调 。
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责编| 蒋丽 lijiang@caijing.com.cn
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