「ECMO」全部依赖进口 "救命神器"ECMO国产化难在哪儿?( 二 )
国家药监局体外循环器械重点实验室办公室主任柯军表示 ， 新一代离心泵的核心是磁悬浮技术和高效叶轮的设计 ， 难点在于如何在提高泵血效率的同时降低泵头对血液的破坏和损伤 ， 这需要精细复杂的生物医学工程技术支撑 。 而在氧合器的研发中 ， 关键材料是聚甲基戊烯（PMP）的中空纤维膜 ， 能够让氧气高效进入血液 ， 代替人体肺部的气体交换功能 。 这些都有待科研攻关突破 。
上下游产业链不协同问题也较为突出 。 ECMO的研发是一个系统性工程 ， 涉及多个重要技术和零部件 。 全国医用体外循环设备标准化技术委员会常务副主任委员颜林表示 ， 近年来 ， 国内一些企业已投入资源对ECMO产品进行研发 ， 但比较分散 ， 没有形成合力 。
此外 ， 由于ECMO的使用有可能会引起出血、栓塞、感染等并发症 ， 即使是适用症范围内 ， 也需依据个体情况而定 ， 所以医护人员使用也较为慎重 ， 市场容量相对较小 。
国产化取得进展 宜整合上下游产业链资源
经过此次疫情 ， 加大资金投入和研发力度 ， 推动以ECMO为代表的高端医疗救护设备国产化 ， 成为不少业内人士的共同呼声 。
采访人员了解到 ， ECMO国产化已取得一些进展 。 深圳汉诺医疗集团依托中德联合研发团队 ， 经过3年科研攻关 ， 已设计出氧合器和离心泵 ， 目前完成了包括氧合器、离心泵和系统主机在内的整套设备的功能样机的设计定型 。 山东大学刘淑琴团队表示 ， 已研发出具有自主知识产权的磁悬浮离心泵 ， 期待成果转化孵化合作 。
李伟松认为 ， 应采取竞争申请项目或资金的方式 ， 让有条件的企业和科研机构得到支持 。 要将分散在全国的机器、耗材、管路等产业链上下游企业的资源进行整合 ， 并提供标准化的支持 。
业内人士建议 ， 政府部门可加强与企业对接 ， 为企业研发提供质量标准指导 ， 在审批流程方面应提高与企业的衔接和效率 ， 加快产品从研发到上市的速度 。 刘洋表示 ， 国产化不是要关起门来自己搞 ， 企业应加强国际合作 ， 提高核心技术和生产制造方面的水平 。
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