21财闻汇@中国抗疫物资被乌龙“不合格”？一大波企业走在凉凉的路上( 二 )
02反对污名化、严把质量关
北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣说 ， 目前在抗疫物资出口方面 ， 欧盟市场较为混乱 ， 因认证体系、标准、操作等不同 ， 会有如上面丹麦、加拿大等国家出现的一些问题 。 一位疫情物资出口欧盟的企业负责人向21新健康介绍 ， 欧盟认证分两种 ， 一类是通过欧盟CE认证 ， 另一类是企业自我申明 ， 也符合欧盟要求 。 正规的CE认证至少需要1个多月 ， 很多企业是按自我申请 ， 自我承诺符合欧盟要求 ， 疫情期间情况紧急 ， 一些国家也承认 ， 但也会因此出现一些鱼目混珠的企业 。
而CE认证包括ISO13485体系认证和产品认证两部分 。 体系认证是指欧盟一个生产与质量体系考核 ， 即ISO13485认证 ， 看厂家是否对每一个产品有生产管理能力；而CE产品认证基本上除美国外 ， 在大部分国家和地区都认可 。
史立臣说 ， 因立场、利益等不同 ， 我国抗疫物资出口过程中会存在一些被“污名化”的现象 ， 这是我们坚决反对的 ， 但也要注意的是 ， 不能否认一些企业、代理商趁着疫情谋取不法暴利 ， 国家对出口、产品质量仍需要把好关 ， 而相关出口企业也要有企业社会责任 。
“目前抗疫物资出口方面 ， 欧盟市场较为混乱 ， 因认证体系、标准、操作等不同 ， 会出现一些问题 。 另外 ， 一些电商平台也会销售口罩 ， 有很多不合格的 ， 这些口罩如果邮寄到国外 ， 很容易发生索赔风险 。 ”史立臣说 。
实际上 ， 对于出口抗疫物资 ， 中国相关部门一直非常严格 。
如3月30日 ， 中国商务部发布消息称 ， 将会同相关部门严把质量关 ， 维护出口秩序 ， 严厉打击假冒伪劣行为 。 “医疗物资的质量安全直接关系人的生命健康 ， 医疗物资出口中一旦出现质量问题 ， 我们将认真调查 ， 发现一起 ， 查处一起 ， 依法惩处 ， 绝不姑息 。 ”
3月31日下午 ， 国家药监局药品监管司召开了2020年药品上市后监管工作重点任务部署视频会议 。 会议强调 ， 各级药品监管部门要贯彻落实党中央国务院的决策部署 ， 坚决做好疫情防控相关药品质量监管工作 ， 并要求要妥善做好出口药品质量监管 ， 严格规范药品出口证明管理 ， 对不符合出证条件和要求、未遵守我国药品GMP等情形 ， 坚决依法撤销其药品出口证明；要继续加强药品生产监管 ， 切实保证出口药品质量符合要求；要加强与市场监管、海关、公安等部门协同 ， 严厉打击违法违规行为 。
03一波企业“凉凉”
中国严格的政策 ， 也让一波企业感到“凉凉” 。
3月31日晚间 ， 商务部、海关总署、国家药监局联合发文 ， 自4月1日起 ， 出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时 ， 须提供书面或电子声明 ， 承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书 ， 符合进口国（地区）的质量标准要求 。 海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放 。
【21财闻汇@中国抗疫物资被乌龙“不合格”？一大波企业走在凉凉的路上】一位业内资深人士向21新健康指出 ， 一些企业的海外表现直接影响着整个中国疫情物资出口的情况 ， 上述规定的发布 ， 直接导火索可能是西班牙易瑞生物事件 。
推荐阅读
- 疫情■受疫情影响，外资要全面撤离中国？谣言
- [不能]北美观察｜不能怪中国，不能怪世卫 美国知名专家批特朗普断资世卫组织只会自食苦果
- [联合国]美媒：中国国际地位的提升是有原因的
- #组织#特朗普称世卫组织“被中国控制” CGTN主播用事实犀利质问！
- #疫情#IMF为何预估中国经济仍将是全球最好之一？分析来了
- 推荐：特朗普称世卫组织“被中国控制”，CGTN主播用事实犀利质问！
- 『中国青年网』从“制造”到“智造”——陕西依托装备制造业实施高质量发展
- 『销量』中国国产自行车品牌大全球最贵10大顶级老牌自行车品牌排行榜
- 【中国发展网】荆门高新区企业参与起草的物流快递包装塑料膜、袋国家标准颁布
- 『中国养猪网』4月18日肉价【持平】——最新猪肉批发价格报价