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「美国雅培」雅培新冠检测工具获FDA紧急使用授权，最快5分钟出结果


美国时间2020年3月27日 ， 美国雅培公司发布新闻稿 ， 宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其分子即时诊断产品（molecular point-of-care test）紧急使用授权（EUA） 。 这是目前全球速度最快的新型冠状病毒分子即时检测 ， 阳性结果仅需5分钟 ， 阴性结果仅需13分钟 。 该测试将在雅培公司的ID NOW?平台上运行 ， 可在广泛的医疗环境（例如医师办公室、急诊诊所、医院急诊室）中提供快速检测结果 。
「美国雅培」雅培新冠检测工具获FDA紧急使用授权，最快5分钟出结果
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ID NOW?设备小巧 ， 轻便（6.6磅）且便携（小烤面包机的大小） ， 使用分子技术 ， 因其高度准确性而受到临床医生和科学界的重视 。 ID NOW?已经是当今美国使用最广泛的分子即时检测平台 。
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雅培公司总裁兼首席运营官Robert B. Ford先生表示：“ 我们需要在多个方面抗击COVID-19大流行 ， 便携式分子检测可以在几分钟内提供结果 ， 将为对抗新冠病毒提供广泛的诊断解决方案 。 通过使用ID NOW?进行快速测试 ， 医疗保健提供者可以在疫情爆发地区的医院之外进行分子即时测试 。 ”
雅培将于下周向美国紧急医疗前线奋斗的医疗保健提供者们提供ID NOW COVID-19测试 ， 公司正在与政府部门合作 ， 将测试部署到受影响最大的地方 。
雅培ID NOW COVID-19产品是在该公司启动其雅培 m2000? RealTime SARS-CoV-2 EUA产品推出的一周后推出的 ， 先推出的测试在全球医院和参考实验室的m2000? RealTime系统上运行 。 在这两个平台上 ， 雅培预计每月将进行约500万次测试 。
关于ID NOW?分子平台
作为即时诊断的全球领导者 ， 雅培正在将其专业知识和规模用于应对COVID-19全球大流行 。 ID NOW于2014年首次推出 ， 是美国领先的甲型和乙型流感、链球菌A型和RSV检测的分子即时诊断平台 。
ID NOW是一种快速的基于仪器的恒温系统 ， 用于定性检测传染病 。 其独特的恒温核酸扩增技术仅需数分钟即可提供分子结果 ， 使临床医生可以在患者就诊时做出循证临床决策 。
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