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「中药」深度｜民间疯抢、临床为零，中医药海外抗疫遭遇“冰火两重天”，为什么？( 二 )


长期旅居意大利的华人KELLY表示 ， 意大利当地医疗资源紧缺 ， 临床医生不得不作出抉择 ， “当只有一台呼吸机的时候 ， 就要衡量究竟是给一个60岁有两种基础病的患者 ， 还是给70岁有四五种基础病的患者 ， 还是给一个40岁没有基础病的人使用 。 我们觉得医生也很不容易 ， 要作这么困难的选择 。 ”
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阻力在哪？
在中国抗疫过程中 ， 中西医结合救治是一大亮点 。 3月23日 ， 国家中医药管理局党组书记余艳红曾介绍称 ， 此次全国新冠肺炎确诊病例中 ， 有74187人使用了中医药 ， 占91.5% ， 其中湖北省有61449人使用了中医药 ， 占90.6% ， 临床疗效观察显示 ， 中医药总有效率达到90%以上 。
广东省新冠肺炎中医药防治专家组副组长林琳接受21世纪经济报道采访时表示 ， 广东省新型冠状病毒感染的肺炎中医治疗方案 ， 在临床使用过程中疗效比较明显 ， 在帮助退烧、减轻咳嗽喘气、改善疲劳和胃口差等方面 ， 都显示出良好疗效 。
“新型冠状病毒肺炎 ， 属于中医学‘疫病’的范畴 ， ”她表示 ， “疫 ， 民皆疾也 。 ”
疫病的特点在《内经刺法论》中有所论述：“五疫之至 ， 皆相染易 ， 无问大小 ， 病状相似 。 ”另外在《温病条辨》中也有记载 ， “温疫者 ， 戾气流行 ， 多见秽浊 ， 家家如是 ， 若役使然 。 ”
林琳进一步指出 ， 从中医角度看 ， 新冠肺炎的发病特点包括：有明确的传染性 ， 致病暴戾 ， 不分老幼 ， 经口鼻及皮毛接触传播迅速 ， 临床表现症状相似 ， 符合“疫病”、“温疫”的特点 。 她分享了一例在中山的典型病例 ， 女患者在中药汤剂治疗1日后 ， 舌苔就马上出现了明显变化 。
「中药」深度｜民间疯抢、临床为零，中医药海外抗疫遭遇“冰火两重天”，为什么？
本文插图

（受访者供图）
然而在国内 ， 不同省份对于中医药治疗新冠的态度和接受程度都不尽相同 。 就算是重灾区武汉 ， 中医药在当地新冠临床治疗的介入也有个逐步提升的过程 ， 从最初的30% ， 到50% ， 到最后的90%以上；在对中医药接受程度较高的广东、浙江、湖南、甘肃等省份则相对应用推广更多 。
21世纪经济报道采访人员注意到 ， 对中西结合治疗新冠最为推崇的广东 ， 已先后三次发布新冠肺炎中医药治疗方案 ， 分别是：1月24日《广东省新型冠状病毒感染的肺炎中医药治疗方案（试行第一版）》；2月18日《广东省新型冠状病毒肺炎中医药治疗方案（试行第二版）》；3月11日《广东省重型、危重型新型冠状病毒肺炎中医救治方案（试行第一版）》 。
特别是最新发布的针对重型、危重型病人的救治方案 ， 都是结合了大量临床数据基础上不断摸索总结得出的经验 。
对于中医药在国外治疗新冠临床应用上难以介入的原因 ， 业内认为原因众多 ， 既有观念文化差异影响 ， 也有国家之间不同法律法规的限制 。 以意大利为例 ， 杨珺超表示 ， 受制于当地法律法规的限制 ， “中药被归在食品添加剂之类进行管理 ， 需要更高层面的进一步沟通 。 ”
王永辉告诉21世纪经济报道采访人员 ， 香雪“粤抗1号”中药预防颗粒 ， 目前也只能是当作食品出口到美国、欧洲、澳洲、加拿大等地 。
「中药」深度｜民间疯抢、临床为零，中医药海外抗疫遭遇“冰火两重天”，为什么？
本文插图

（摄影：叶碧华）
要在国外临床使用 ， 首先要取得相应药品认证 。 但现实是 ， 中药要在西方国家取得药品认证/注册批文可以说非常困难 。
以英国为例 ， 要成为英国药品目前主要有两个途径：一是按正常药品来走程序 ， 比如说成分比较清晰 ， 作用机理比较明确 ， 通过安全性和疗效研究 ， 最后临床证明有效才能获批 。 但对于很多中成药来说 ， 单是一个“成分清晰”就很难走下去 。
另外一条路径是走传统药物的申请路径 。 证明药物有长期使用历史 ， 比如说超过20年的进口历史、没有发生过不良反应 ， 就可以按照传统药物去申请 。 同时英国当局也会进行一些安全性评价 ， 认为是安全的 ， 才会批准上市 。
“我们的板蓝根就是用这种方式去做的 ， 但是还是比较严格 ， 前后弄了差不多四五年才把药品注册弄下来 ， 而且还要在当地工厂生产 。 ”王永辉说 。
在一位中医药资深业内人士看来 ， 如果按照现在这种西药的注册体系让中医药获批 ， 基本上是一个很难完成的任务 ， “但是没有办法 ， 没有量化、没有数据的话 ， 老外还是不接受 ， 所以也造成很多企业的国外药品注册永远在路上 。 ”
与之类似的还有益生菌/益生元行业 。 在《关于印发新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第四版）的通知》中 ， 就新增了肠道微生态调节剂作为其他治疗措施 。 此后五到七版中都有相关论述 ， “使用肠道微生态调节剂（益生菌） ， 维持肠道微生态平衡 ， 预防继发细菌感染 。 ”
但益生元在国外的推广也遇到不少阻力 。 “经过这些年的宣传教育 ， 大家对益生菌的作用都比较了解 ， 也知道益生元是益生菌的食物 。 但益生元到底能促进什么样的益生菌增殖 ， 又如何通过免疫和代谢系统促进人体健康 ， 以及与疾病的关联关系等等 ， 这里面确实还是一个黑匣子 ， 需要做很多前沿研究 。 ”量子高科（中国）总裁曾宪维说 。


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