江苏龙网

  1. 首页 > 资讯 > 国际 > >

[传染病]欧盟急了！出口欧盟CE认证或将改为MDR，只有12家机构可发证( 二 )


此次欧盟是直接发布的Regulation（法规） ， 相比较之前的Directive（指令）其区别在于：提高了约束力 ， 发布立即在欧盟成员国生效并成为有约束力的法律 ， 此次的Regulation无需向Directive那样需要经过成员国转化成当地法律法规去落实实施 。
因此 ， 企业在申请医疗产品CE认证时 ， 在过渡阶段请谨慎考虑是选用最新法规还是采用老的指令方案 ， 同时也需要对NB机构的发证资格进行了解和确认以保证产品在欧盟市场销售的可延续性 。
附①：2020年5月26日起
12家MDR授权机构清单
[传染病]欧盟急了！出口欧盟CE认证或将改为MDR，只有12家机构可发证
本文插图

附②：2020年5月26日前
56家MDD授权机构清单
[传染病]欧盟急了！出口欧盟CE认证或将改为MDR，只有12家机构可发证
本文插图

受疫情影响 ， 很多国家和机构的政策都是频繁变动的 ， 比如美国对于中国标准KN95口罩的态度 ， 所以 ， MDR指令是否会实施 ， 是否会延期实施 ， 目前都还是未知数 ， 只能静观其变！
也奉劝那些不是从事医疗物资行业的外贸人 ， 不要轻易下水 ， 守好自己的本业 ， 比什么都强 ， 如果资质不够 ， 经验也不够 ， 就贸然随波逐流 ， 很可能会丢了自己的本业 ， 还给自己惹上麻烦！
（来源：Mike外贸说 ）
以上内容属作者个人观点 ， 不代表雨果网立场！本文经原作者授权转载 ， 转载需经原作者授权同意 。
上雨果网搜索“跨境资料库”,领取欧美/东南亚各国市场商机、各大平台热销品报告、跨境电商营销白皮书！


推荐阅读


上一篇：「纽约」纽约警察“招灾”了？3名警察死亡，超4400个警察请假，不敢上班

下一篇：传染病：疫情中带给孩子们的惊喜——澳大利亚疫区街头的“偶遇小熊”