『掌上新闻』房颤患者突发意外怎么办?逆转危机靠这个!( 二 )


那么 , 应该如何逆转呢?
目前在中国 , 达比加群是唯一拥有已在国内上市的特异性逆转剂的NOAC 。
也有多部权威指南已开始推荐达比加群的特异性逆转剂——依达赛珠单抗用于服用达比加群的房颤患者逆转抗凝作用 。
《2018心房颤动治疗指南》推荐 , 当口服NOAC的患者发生严重大出血事件时 , 给予特异性拮抗剂逆转NOAC的抗凝作用 。
同时 , 《2019 AHA/ACC/HRS房颤患者管理指南》对依达赛珠单抗作出 Ⅰ级推荐 , 认为当患者发生危及生命的出血或紧急情况时 , 可使用依达赛珠单抗逆转达比加群的抗凝效果 。
《2019 ESO急性ICH口服抗凝剂逆转指南》也提出 , 当成年患者使用达比加群期间发生颅内出血 , 推荐使用依达赛珠单抗逆转达比加群的抗凝效果 。
依达赛珠单抗凭什么得到这些权威指南的青睐?
依达赛珠单抗是一种单克隆人源化Fab片段 , 没有内源性靶点 , 因而无内在的促凝和抗凝活性;其与达比加群亲和力比达比加群对凝血酶亲和力高350倍 , 能够1:1特异性拮抗达比加群 , 且对肝素或其它抗凝药物无逆转作用;同时能够立刻起效 , 快速逆转达比加群的抗凝作用;与达比加群结合后的复合物也可被迅速清除 。 依达赛珠单抗的这些特点使得选用达比加群的患者有了双重保障 。
依达赛珠单抗经过多项临床试验以及临床实践证明 , 通过静脉给药 , 可快速、有效、持续地逆转达比加群的抗凝作用 。
RE-VERSE AD[6]研究对来自39个国家、173个中心的503例使用达比加群治疗的患者发生无法控制的出血或需要急诊手术时进行了依达赛珠单抗的逆转评估 。 其结果表明:注射依达赛珠单抗后数分钟内 , 患者凝血指标即可恢复正常 , 且24小时内均可持续逆转达比加群的抗凝活性 。

『掌上新闻』房颤患者突发意外怎么办?逆转危机靠这个!
本文插图
注射依达赛珠单抗(2x2.5g)后
在给药后4小时内 , 无论肾功能受损程度轻重 , 98%的患者凝血功能得到100%完全逆转 , 且出血停止时间和使用正常止血程序相似 。 其中颅外出血患者2.5小时内停止出血 , 对于需要进行急诊手术或操作的患者 , 使用逆转剂1.6小时后可开始手术操作 , 大部分患者在术中的止血功能正常 , 且操作后可迅速重新开始抗凝治疗 。
对RE-VERSE AD研究中137例因发生无法控制的胃肠道出血而需使用达比加群特异性逆转剂的患者进行亚组分析 , 84%患者为主要或危及生命的出血 , 出血部位包括上消化道(35.0%)、下消化道(31.4%)、上下均有或部位未知(33.6%) 。 亚组分析结果显示 , 依达赛珠单抗在发生胃肠道出血的患者中 , 不论患者消化道出血部位在哪 , 都能快速、持续的实现达比加群抗凝活性的完全逆转 。
目前在中国 , 依达赛珠单抗已应用于NOAC患者紧急情况不可控的出血(如心包填塞)救治、左心耳血栓及介入相关出血治疗、急性脑卒中急救、心脏移植等紧急手术中 。 这道达比加群背后的保障为医生和患者带来了更多的信心和希望 。
参考文献:
[1] Circulation.2013 Jul 16;128(3):237-43.
[2] Graham DJ ,Baro E ,Zhang R ,et al. Comparative stroke ,bleeding ,and mortality risks in older Medicare patients treated with oral anticoagulants for nonvalvular atrial fibrillation. Am J Med ,2019.
[3] Rao MP, et al. Am J Med. 2018 Mar;131(3):269-275.e2;
[4] Steffel J, et al. J Am Coll Cardiol. 2016 Sep 13;68(11):1169-1178;
[5] Douketis JD, et al. Thromb Res. 2016; 139: 77-81.
[6] Pollack et al. N Engl J Med. 2017
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