江苏龙网

  1. 首页 > 生活 > >

[新康界]继PD-1、CAR( 三 )


同样也是鉴于上述原因 ， catumaxomab的发明人Horst Lindhofer博士曾表示现在该药有了新机会 ， 其对catumaxomab仍然充满信心 。 2017年 ， 沈潇博士团队与Horst Lindhofer博士联合创立了一个中外合资企业——凌腾医药 。 据该公司官网显示 ， 其正重新在欧洲提交catumaxomab针对恶性腹水治疗的上市申请 ， 而在中国 ， 该药的这个适应症预计于2022年提交BLA 。 另外 ， 该药针对膀胱癌、胃癌、结直肠癌等适应症的临床试验也在中国或全球同步进行 。 Catumaxomab是否能否极泰来、死而复生 ， 重返市场 ， 登上更大的舞台？值得期待 。
图表8：凌腾医药关于catumaxomab的研发管线

[新康界]继PD-1、CAR
本文插图

来源：凌腾医药官网 ， 中康产业资本研究中心
第二款双特异性抗体药物Blincyto上市后的表现也不理想 。 2014年12月 ， FDA加速批准Blincyto用于治疗成人费城染色体阴性复发或难治前体B细胞急性淋巴瘤白血病 。 然而上市5年 ， 该药的年销售额也仅为3.12亿美元 ， 累计销售额10亿美元不到 。 一方面 ， 急性淋巴瘤白血病患者池较小；另一方面 ， 受首个获批上市的CAR-T产品——诺华的Kymriah（2017年上市 ， 2019年销售额2.78亿美元）的正面竞争影响 ， 本来不大的市场被竞争对手进一步挤占 。 从目前的销售情况看 ， 就算后续Blincyto的其他适应症陆续在各地获批 ， 预计该药的销售额也很难达到重磅炸弹级别 。 毕竟起步时候的表现不显眼 ， 对后续的市场拓展影响较大 。
图表9：Blincyto上市后的销售情况（亿美元）

[新康界]继PD-1、CAR
本文插图

来源：公司财报 ， 中康产业资本研究中心
不同于前两款双抗药物的销售颓势 ， 罗氏的Hemlibra在上市的第二年（2018年）销售额就达到了2.24亿瑞士法郎（1瑞士法郎=1.0394美元 ， 两者兑换汇率近似1:1） ， 到2019年其顺利突破10亿的关卡 ， 销售额达13.8亿瑞士法郎 ， 成为重磅炸弹 。 巨大的市场潜力已然突显 ， 随着Hemlibra适应症的进一步拓展 ， 其销售额还会大幅增加 。 据科睿唯安预测 ， 到2022年 ， Hemlibra的销售额将达到40亿美元 。
图表10：Hemlibra上市后的销售情况（亿瑞士法郎）

[新康界]继PD-1、CAR
本文插图

来源：公司财报 ， 中康产业资本研究中心
其实 ， Hemlibra除了是首个获批用于治疗非癌适应症的双特异性抗体药物外 ， 其还是近20年来FDA批准的首个用于治疗体内含有VIII因子抑制物的A型血友病（大约1/3）的新药 。 拥有“双重突破性新药”身份 ， 再加上罗氏这个强硬后台的支持 ， 该药在市场上备受追捧也就显得十分正常了 。 该款双抗药物的成功商业化 ， 一方面证实了双抗在临床治疗上及迅速规模商业化的可行性 ， 给予了广大研发者和资本信心；另一方面 ， 其也是对研发者积极探索双抗药物在除癌症之外的疾病领域治疗应用的鼓舞 ， 如糖尿病、感染性疾病、阿尔茨海默症、自身免疫性疾病、炎症等 。 Hemlibra也因此成为推动2019年双抗药物的开发和投资热潮的产品之一 。
04
双抗药物发展趋势展望：双抗药物市场有望在未来五年达到80-100亿美元
作为治疗性抗体未来的发展方向之一 ， 双特异性抗体的市场前景值得期待 。 有数据预测 ， 得益于现有药物新型适应症的获批、新双抗药物的上市 ， 以及更多国家和地区的准入政策 ， 双抗药物市场有望在未来五年达到80-100亿美元 。
从各大药企目前在双抗的布局来看 ， 安进聚焦靶向CD3的肿瘤双抗药物研发 ， 而罗氏则优先探索双抗在非肿瘤领域的应用 ， 两者虽各有侧重点 ， 但均将双抗视为其未来药物研发的重要领域之一 。 两家在双抗药物的研发及布局上均领先于其他企业 ， 未来有望成为全球双抗领域的王者 。 至于国内双抗药物的研发 ， 则要滞后于国外企业 ， 其中康宁杰瑞、康方生物、百济神州、岸迈生物均有双抗药物处于临床II期 ， 而凌腾医药则在提交全球首款双抗药物catumaxomab的上市申请 ， 其均有望成为率先占领双抗药物市场的国内企业 。


推荐阅读


上一篇：「生活」学院风采 | 一临“记录温情，‘疫’路同行” 校级主题团日活动（四）不负韶华争朝夕，勤学互勉勇践

下一篇：『妖妖原创美食课堂』原创 春天要长高，我常给孩子做这个菜，比牛排简单，味道还更好