21世纪经济报道：呼吸机紧缺！企业跨界“大作战”：美敦力开源，特斯拉也来了( 二 )
呼吸机根据应用场景和使用患者的不同主要分为几大类 ， 包括重症和亚重症治疗呼吸机、新生儿呼吸机、转运和急救呼吸机、家用呼吸机等 。
迈瑞医疗生命信息与支持事业部总经理李新胜在接受21世纪经济报道采访时表示：
“家用呼吸机每年市面上的产量超过500万台 ， 拉升产能会更容易一些 。 但重症和亚重症治疗用的呼吸机 ， 全世界一年的产能也就在10万台左右 ， 现在有几十万台甚至上百万的需求 ， 短时间内快速地拉升产能是不太现实的 。 ”
许科敏指出 ， “一台呼吸机有上千个零部件 ， 主要的零部件供应商不仅有在国内的 ， 也有一些在国外包括欧洲 。 在疫情影响下想大规模增产并非易事 ， 全部满足所有需求也是不现实的 。 ”
“全球呼吸机做得比较好的厂商在德国、美国和瑞士 。 ”一位业内人士对21世纪经济报道表示 ， 呼吸机涉及的零部件很多 ， “比如空气压缩模块 ， 是一个非常特殊的部件 ， 是从国外采购的 。 制约产能的很大一部分原因就是空气压缩涡轮的产能是有限的 。 即使找替代的压缩模块 ， 涡轮模块里的核心部件高速电机也需要从瑞士进口 。 没有高速电机 ， 涡轮是做不好的 。 而且零部件的供应商要有几十年的积累才能打磨出好部件 ， 里面有很多技术诀窍 。 所以说很难短时间内把产能拉升上来 ， 不管国内还是国外厂商 ， 都受此制约 。 ”
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鱼跃医疗在4月1日公告称其获得了美国食品药品监督管理局FDA对于其无创呼吸机签发的紧急使用授权（EUA） ， 此次批准是用于在COVID-19大流行期间治疗患者的医疗环境中的紧急使用 。 如果在紧急情况终止后 ， 鱼跃仍希望在美国市场销售该产品 ， 则需要完成已在进行中的相应 FDA 注册工作 。
鱼跃方面称 ， 目前收到了大量的呼吸机海外订单 ， 由于呼吸机产品技术较为复杂、品控要求严格 ， 上游供应商产能爬升需要一定时间 ， 预计呼吸机订单排队情况还将持续 ， “当前呼吸机产能爬升主要受制于原材料供应 ， 每日产量有一定波动 。 产能提升有限 ， 前期积累订单仍在消化中 ， 获批FDA EUA对业绩的具体影响还需视实际业务发生情况” 。
跨界之难
3月30日 ， 美敦力公司宣布公开其PB 560型号的呼吸机设计文件 ， 供各行业评估加快制造呼吸机的可行性 。 该呼吸机2010年上市 ， 在全球35个国家和地区销售 ， 其产品服务手册、设计文件、制造文件以及电路图现公布在美敦力全球官网上 ， 之后美敦力将提供该呼吸机的软件代码及其他信息 。
这是美敦力在3月18日宣布将自己的呼吸机产能和供应增加一倍之后的一次“开源”行为 。 美敦力方面对21世纪经济报道称 ， “开放设计和知识产权朴素的想法就是：大家一起来造 。 ”
“美敦力理解目前对呼吸机的需求远超供给 ， ”美敦力执行副总裁兼微创治疗业务集团总裁Bob White说 ， “没有一个公司可以单枪匹马满足全球医疗体系的需求 。 但所有的制造商正在与全球政府、医院和健康组织合作 ， 增加呼吸机产能 。 通过公开分享PB 560呼吸机的设计 ， 我们希望能够增加全球范围内呼吸机的产量 ， 用以抵抗新冠肺炎 。 ”
同时美敦力方面也称 ， 呼吸机的制造是一个复杂的流程 ， 有赖于高技能的工作人员团队、全球化的供应链 ， 以及经验丰富的临床培训团队 。 为确保患者安全 ， 呼吸机制造还需要遵守全球各地的监管要求 。
虽然美敦力喊话行业“大家一起来” ， 但呼吸机不是“谁想造就能造” 。 除了制约产能的零部件 ， 呼吸机还有其技术壁垒 。
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