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疫苗研发最快一年是什么原因？疫苗研发最快一年背后的真相( 二 )


随后 ， 天津大学黄金海教授向新京报采访人员表示 ， 其所在团队已将口服疫苗研制出来 ， 也做了一些样品 ， “目前推断疫苗有效 ， 是因为前期进行过动物类似的疫苗实验 ， 证明是有效果的 。 针对该口服疫苗是否有效果 ， 后续还必须继续进行实验包括人体实验 ， 通过后 ， 才能证明确有疗效 。 ”黄金海坦言 ， 目前团队只是完成疫苗的一些技术性和制造性的前期工作 。
黄金海还对新京报采访人员表示 ， 疫苗后续还要进行临床应用 ， “首先要通过动物的毒理学实验 ， 还有一些药效学实验 ， 还要经过评价 ， 最后还要审批 ， 医院合作 ， 效果评价 ， 然后才能二级三级大量应用 。 ”
另据天津大学介绍 ， 疫苗从研制到上市是一个严谨而漫长的过程 ， 目前该团队正在积极布置进行动物毒理学、免疫效力、中试生产等评价 ， 希望有资质的企业和单位合作完成疫苗后续评价流程 ， 加速推进疫苗的临床验证和推广使用 ， 助力疫情防控 。
黄金海称 ， “我希望与有资质、有能力的单位合作 ， 后续哪怕他们拿出去生产转化研究都可以 。 万一评价很好 ， 希望他们能够尽快生产 。 ”
那么从疫苗研制到正式上市 ， 一般情况下需要几个月？黄金海对新京报采访人员表示 ， 最快也要到五六月份 ， “一般的疫苗研发没有多少年是不行的 。 ”
新京报采访人员从天津大学掌握的一份数据资料显示 ， 该疫苗以食品级安全酿酒酵母为载体 ， 以新型冠状病毒S蛋白为靶点产生抗体 。 目前 ， 黄金海团队已完成重组菌株构建、筛选、蛋白表达、发酵动力学等核心技术开发内容 ， 并制备了少量胶囊、奶片、颗粒剂口服防治制剂样品 。
新闻分析：新冠病毒疫苗研发面临哪些挑战
新华社北京4月3日电 新闻分析：新冠病毒疫苗研发面临哪些挑战
新华社采访人员张莹
美国约翰斯·霍普金斯大学最新发布的新冠疫情数据显示 ， 全球确诊病例累计已突破100万例 。 在人类战“疫”的艰苦斗争中 ， 疫苗被寄予厚望 。 全球相关企业和科研单位正竞相研发新冠病毒疫苗 ， 但也面临诸多挑战 。
世界卫生组织官网显示 ， 截至3月21日 ， 全球已有两款新冠病毒候选疫苗启动一期临床试验 ， 分别是由美国莫德纳公司与国家过敏症和传染病研究所合作研发的mRNA-1273 ， 以及中国军事科学院军事医学研究院陈薇院士领衔团队研发的“重组新冠疫苗”；另有至少48款候选疫苗处于临床前研究 ， 包括核酸疫苗、基因工程亚单位疫苗、重组病毒载体疫苗、灭活病毒疫苗等多种类型 。
近期接受新华社采访人员采访的专家表示 ， 从中国科学家首次公布新冠病毒基因组序列到疫苗进入临床试验的速度在人类抗击传染病历史上创造了新纪录 ， 但从一般规律看 ， 一款疫苗从早期设计到获批上市需要漫长的周期 ， 新冠病毒疫苗也不例外 ， 在相关技术和规模生产等方面仍面临不少挑战 。
首先 ， 需要警惕新冠病毒疫苗的抗体依赖性增强（ADE）作用风险 。 ADE作用是指某些病毒在特异性抗体协助下复制或感染能力显著增强 ， 在感染过程中会引发更严重病理损伤 。 此前 ， 科研人员在登革病毒研究中发现 ， 登革热二次感染往往来得更“凶险” ， 因为首次感染产生的抗体有可能成为二次感染的“帮凶” ， 如何防止这种ADE效应成为登革热疫苗数十年艰辛研发历程中的主要障碍之一 。
多项研究表明 ， 新冠病毒主要通过其表面刺突蛋白与人体细胞上的“血管紧张素转化酶2（ACE2）”受体结合实现感染 ， 各类在研新冠病毒疫苗都基于这个主要的理论基础 ， 即以协助新冠病毒侵入细胞的刺突蛋白为靶点 ， 通过表达刺突蛋白诱导人体免疫系统产生能够结合病毒的中和抗体 ， 从而实现预防感染的目标 。
自2003年严重急性呼吸综合征（SARS）疫情发生以来 ， 香港大学微生物学系教授、艾滋病研究所所长陈志伟团队一直在从事SARS冠状病毒疫苗研发 。 2019年陈志伟等人在美国《临床检查杂志·观察》杂志上报告说 ， 他们通过灵长类动物实验发现了SARS病毒疫苗的ADE作用：如果猴子接种表达SARS病毒刺突蛋白的“重组痘苗-SARS疫苗”后再被SARS病毒感染 ， 急性肺部损伤反而会加重 。


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