美国死亡破2万！美国神药人民的希望瑞德西韦可能真的凉了……( 二 ) 正在全世界范围内

这次同情用药试验结果显示，参与试验中的68%症状有所缓解，但效果有限，原先使用呼吸机的患者仍然需要呼吸机24小时开机以维持生命。
该药在安全性方面还引起了医学界的一片哗然。

接受试验的重症患者中，有7人死亡， 1人病情恶化。
并且有60%的患者（32人）出现了副作用，最常见的症状包括：肝酶升高、腹泻、皮疹、肾损伤和低血压。

文章图片
图源：Bloomberg
需要辅助通气治疗的重症患者出现副作用的概率更高。
23%的患者（12人）出现严重副作用
，包括多器官功能障碍综合征、感染性休克、急性肾损伤、低血压等。
从目前的试验结果来看，瑞德西韦确实有一定效果，但它的疗效似乎远低于吉利德公司对外宣称的治愈率，并且还存在着极大的副作用风险。
吉利德科学表示，同情用药的数据存在局限性。

文章图片
吉利德科学董事长兼首席执行官Daniel O'Day发布公开信
图源：吉利德科学官网截图
该公司CEO发布公开信表示，瑞德西韦仍然是一种在研药物，尚未在世界上任何国家获得批准，需要更广泛的努力以确定它是否是一种安全、有效的治疗方案。
由于无法获得批准，药物公司不能对该药进行大规模的临床试验，他们只能在危重症患者身上采取“同情用药”的办法测试药物是否有效。
试想，那些患者病情危重至极，在别无他法的情况下，只能使用尚未测试过的药物“试试看”延长生命。
此前，吉利德已与中国卫生部门达成协议，支持对新冠病毒肺炎患者开展两项临床试验，并计划于4月27日结束，并公布在武汉多家医院进行的瑞德西韦临床试验结果。
但由于入组试验人数太少，瑞德西韦在中国进行的针对重症患者的研究已提前中止，对轻度/普通型患者的临床试验仍在进行中。

文章图片

为什么很多人对瑞德西韦的临床试验表现很失望？因为人们不想让17年前治疗SARS那一幕幕悲剧再次重演。有人说尽管有副作用，但起码68%的患者有了好转啊，是不是可以投入大规模使用了？
目前的答案是不能！
尽管该临床试验只能算“同情用药” ，只能使用在危重症患者身上。
但竟然有多达60%的患者产生了比较严重的副作用，这个数字不容小觑。
何为同情用药？
这是治疗过程中的一种极端情况，
美国食品药品监督管理局

（FDA）对其有着非常严苛的规定。

文章图片
图源：FDA官网
FDA官网上明确写出，必须满足下列所有条件时，才被允许同情用药：