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疫苗■我国3个新冠疫苗获批临床试验( 二 )


其他技术路线疫苗研究进展如何？
疫情发生之初 ， 我国科研攻关组布局了病毒的灭活疫苗、核酸疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗五条技术路线 。 除了腺病毒载体疫苗和灭活疫苗之外 ， 其他几条技术路线的疫苗也在加快推进 。
吴远彬介绍 ， 减毒流感病毒载体疫苗已完成疫苗毒株的构建和质检方法的建立 ， 正在进行质量工艺研究和质量鉴定 ， 中试生产、动物攻毒实验和安全性评价实验也在同期开展 。 重组蛋白疫苗已完成毒种的构建 ， 正在开展细胞和毒种鉴定、遗传稳定性考察、动物攻毒实验和安全性评价实验 。 核酸疫苗进入动物有效性和安全性评价研究阶段 ， 并同步开展临床样品的制备和质量的检定工作 。
■ 现场
84岁志愿者曾是一名军人
由军事科学院军事医学研究所生物工程研究所陈薇院士团队牵头研发的重组新冠病毒（腺病毒载体）疫苗 ， 于4月12日正式在武汉开始受试者接种试验 。 这是全球首个进入二期人体临床试验的新冠病毒疫苗 。
4月13日上午 ， 84岁武汉老人熊正兴在女儿熊英的陪同下完成了重组新冠病毒疫苗的接种 ， 成为目前全球首个新冠病毒疫苗二期临床试验中年龄最高的志愿者 。
疫苗的一期人体临床试验注重安全性 ， 而二期人体临床试验则注重有效性 。 与一期试验不同 ， 二期临床试验规模更大 ， 多达500人 ， 且引入了安慰剂对照组 。 截至4月13日17时 ， 已有273名志愿者接种疫苗 。
在二期人体临床试验中 ， 志愿者无需接受14天集中观察 ， 只需自行完成安全性观察即可 。 在此期间 ， 研究组会派专人对志愿者进行随访 ， 指导其完成安全性观察和记录 。
据央视新闻报道 ， 熊正兴老人说：“我曾经也是一名军人 ， 全国人民都在努力抗疫 ， 我也想做点贡献心里才踏实 。 ”
陈薇院士表示 ， “与一期临床相比 ， 二期临床试验放开了年龄的上限 ， 让60岁以上的志愿者也能加入其中 。 新冠肺炎危重患者中 ， 高龄人群较多 ， 疫苗要为他们提供安全屏障 。 ”
新京报采访人员 应悦 吴为 马骏通讯员 王虎 高翔
（责任编辑：张洋 HN080）


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