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「苍南微生活」日产口罩80万只，苍南企业拿到首张医疗器械生产许可证

日前 ， 浙江码尚科技股份有限公司顺利拿到了浙江省药品监督管理局颁发的医疗器械生产许可证 ， 这是苍南首家取得“生产医护人员防护用品”资质的企业 。
「苍南微生活」日产口罩80万只，苍南企业拿到首张医疗器械生产许可证
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浙江码尚科技是苍南第一家转产口罩的企业 。 眼下 ， 随着国际新冠肺炎疫情的愈演愈烈 ， 国际市场对医用口罩的需求量剧增 ， 国际口罩市场前景看好 。 但医用口罩属于二类医疗器械产品 ， 对于生产设备、无菌环境、技术人员和产品检测都有很高的要求 ， 这对于一家没有生产口罩经验的企业来说 ， 绝不是一件简单的事 。
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在了解到浙江码尚科技有生产医用口罩的意愿后 ， 苍南各部门单位联动服务 ， 对码尚科技实行“多对一”全程服务 ， 从医疗器械法规要求、质量管理体系、原辅材料把关、设施设备等方面对企业进行指导帮扶 ， 并积极对接温州、省级相关单位 ， 帮助企业完成医疗器械生产许可证的审批 。
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4月15日 ， 在收到省药品监督管理局颁布的二类医疗器械许可证后 ， 码尚科技即刻投产一次性医用口罩的生产 ， 目前该企业已有一次性一托二平面口罩生产线5条 ， kn95生产线10条 ， 预计平面一次性医用口罩可日产30万只 ， kn95日产50万只 。
【「苍南微生活」日产口罩80万只，苍南企业拿到首张医疗器械生产许可证】另外 ， 该企业的儿童口罩也已打样试制完毕 ， 待省检测院检测报告出来后立刻量产供应 ， 预计在18号左右投入生产 ， 日产量可达8万只 。


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