【】癌症期刊CA | 肺癌是头号癌症( 三 )
由于缺乏专利法 , 一些中等收入国家已经生产了预定的生物仿制药 , 然后在高收入国家(如拉丁美洲的利妥昔单抗)引入了生物仿制药 。预定的仿制药可能不符合现行标准 。生物仿制药监管标准 , 应重新评估 。
获得特殊采购渠道(如列入世界卫生组织药物清单/政府采购清单)
降低抗癌药物的价格将提高其可负担性 , 增加其可及性并增加销量 。它还将使其他抗癌药物被考虑列入世界卫生组织基本药物标准清单 。
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优化癌症治疗方案
如果数据证明合理 , 则以频率较低的剂量 , 较短的时间使用抗癌药物将减少成本和不良事件 , 并改善获取途径 。
例如 , 尚未确定许多批准的免疫检查点抑制剂的最佳 , 经济有效的剂量 。尽管对于免疫检查点抑制剂而言 , 统一剂量是可行的 , 因为剂量反应或剂量毒性之间没有明确的关系 , 但基于体重的剂量仍在继续被批准 。虽然依普利单抗的治疗通常限于4剂 , 但其他免疫检查点抑制剂的最佳治疗持续时间尚未确定 。在没有完全缓解的情况下 , 许多患者会无限期地继续治疗 , 这将带来巨大的成本影响 。在癌症药物的临床前和临床开发过程中 , 应更加重视确定最有效 , 最安全的时间表 。
减少患者和卫生系统的成本和时间负担的另一种方法是使用更方便的抗癌药物制剂 , 尤其是在低收入和中等收入国家 , 患者可能需要长途跋涉才能接受静脉输液 。皮下曲妥珠单抗的可用性允许由当地医疗保健专业人员或患者自己进行给药 。重新开发抗癌药物不仅应被视为在开发路径后期扩展专利保护的策略;相反 , 应该从临床开发的开始就研究对患者最友好的癌症药物配方 。
生物标志物
癌基因在癌症中的核心作用为开发个性化疗法奠定了基础 , 并使治疗和资源针对最有可能受益的患者 。需要更多更好的生物标志物来提高个性化疗法的成本效益 。
优化癌症医学研究
仅在免疫肿瘤学方面 , 就有940种药物在临床开发中 , 1064种药物在临床前开发中以及3042项针对该研究的试验的57706名患者(包括仅涉及程序性死亡-1受体/程序性死亡-1受体配体-1抑制剂的469项联合试验) 。尽管这些试验可能会带来一些突破 , 但该领域是零散的 , 不协调的 , 效率低下是由于重复研究和追求对临床健康影响较小的边缘适应症 。
相反 , 如果政府资助大型试验 , 将标准方案与包括较少药物(较低剂量 , 持续时间较短)的方案进行比较 , 则可能会带来双重好处:生成的数据可以支持将来使用较短的方案 , 而在研究过程中使用的药物明显少于同一患者将按标准时间表接受治疗 , 尤其是采用1:2随机设计的患者 。
结论
从降低开发成本 , 提高全球供应链的可靠性到改善可负担性 , 可以实施各种策略来增加对癌症药物的获取 。没有及时 , 协调的全球干预 , 可治愈的癌症患者将继续死亡 。真正成功的抗癌药物将是一种安全 , 有效的方法 , 并且全世界所有需要此方法的人都可以正确使用和使用 。
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