「社会大爆点」2020年中国药用辅料行业市场现状及发展前景分析 预计2025年市场规模将突破千亿元


中国药用辅料行业进入快速发展期
药用辅料的好坏直接影响制剂产品的质量 。 近年来 , 由于原料药的发展受到能源和环保等因素的约束 , 医药产业更加重视制剂的发展 , 一些有能力的本土企业走上了向发达国家出口制剂的发展之路 。 制药行业需要有更多更好的药用辅料支持制剂当前和未来的发展 。
目前 , 在行业监管环境不断改善以及国内医药市场需求持续、旺盛增长等因素的驱动下 , 我国药用辅料行业开始进入快速发展时期 , 产销量不断增加 , 品种日趋丰富 , 产品质量明显提升 , 将成为继欧、美和日本之后新的药用辅料大国 。
1、中国药用辅料的概念与分类
根据2015版《中国药典》(《中国药典》2020年版在修订进程中)的定义 , 药用辅料是指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂;是除活性成分以外 , 在安全性方面已进行了合理的评估 , 并且包含在药物制剂中的物质 。 药用辅料除了赋形、充装载体、提高稳定性外 , 还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能 , 是可能会影响到药品的质量、安全性和有效性的重要成分 。
根据分类标准的不同 , 药用辅料产品可以划分为不同的类别 , 目前 , 常见的分类标准有按制剂用途分类、按辅料作用分类和按给药途径分类三种 , 具体如下:
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2、下游制药行业拉动药用辅料发展
我国药用辅料行业产业链如下图所示 , 药用辅料行业的上游主要为化工及食品加工行业 , 上游行业对药用辅料行业的影响主要体现在药用辅料行业原材料供应得到保障的程度和采购成本的变化 。
对于药用辅料来说 , 下游行业主要为制药行业 , 我国作为医药制造大国 , 医药制造工业总产值增长迅速 , 近十年来的复合增长率超过20% , 为药用辅料行业创造了良好的发展机遇 。 随着新医改政策的实施、人口老龄化以及收入水平的提高 , 对医药产品需求的稳步增长 , 将有利于药用辅料行业扩大销售规模 。
3、中国药用辅料行业发展现状分析
——化学药品制剂业
我国化学药品制剂主要面向国内市场 , 对象为我国医药产品市场80%以上的医院临床终端需求 。 近年来 , 公共医疗投入明显增加 , 长期压抑的需求正在逐步释放 , 从而使得医药终端市场的化学制剂产品尤其是中低端产品直接受益 。
2012-2018年 , 化学药品制剂制造业市场规模稳定上升 。 据国家统计局统计数据显示 , 2018年 , 我国规模以上化学药品制剂制造企业主营业务收入达到8715.40亿元 , 同比增长4.49% 。
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(备注:2014年营收增速为10%)
注:上表数据均来源自国家统计局年度医药行业运行报告 , 由于统计口径问题 , 国家统计局对历史数据有进行追溯调整 , 下不备注 。
——中成药行业
2012-2018年 , 中成药生产行业市场规模波动下降趋势 , 同比增长也呈现下滑趋势 , 据统计数据显示 , 2018年 , 我国规模以上中成药生产企业主营业务收入为4655.20亿元 , 同比增长下滑18.84% 。
——生物制药行业
2012-2018年 , 生物制药行业市场规模波动上升 , 增幅呈现下滑趋势 , 其中2012-2015年增长较快 , 增速均在10%以上 , 2016年出现下滑 。 据统计 , 2018年 , 规模以上生物制药企业主营业务收入达到2443亿元 , 同比下滑26.22% 。
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