『结果』结果积极!首个新冠疫苗动物实验数据出炉( 二 )
获得批准进入临床试验疫苗的安全性能否得到保障?
王军志:国内外对于疫苗的上市应用具有严格的法律法规和技术标准的要求 。各类疫苗在临床前研究的过程、技术特点和要求都有所不同,疫苗进入临床试验必须完成药学方面研究、有效性研究和安全性研究 。
【『结果』结果积极!首个新冠疫苗动物实验数据出炉】总的来说,首先要生产出合格疫苗样品,在动物实验中证明安全有效性后,才能进入临床试验 。国家对于疫苗研发的每个环节,都有相应的技术法规可以遵循,这些法规和技术要求和WHO等国际上的标准是相一致的 。
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