「医用防护服」能用10次!可重复使用医用防护服在京获批上市

新华社北京4月22日电(采访人员陈旭、林苗苗)坚韧耐磨、更具防护密合性、可重复使用……北京市药监局、北京市科委等部门22日联合发布 , 可重复使用医用防护服获二类医疗器械注册证 , 正式获批上市 。
北京市药监局相关负责人介绍 , 新冠肺炎疫情期间 , 北京市药监局、北京市科委等部门成立可重复使用医用防护服科研攻关项目组 , 紧急启动疫情防控应急科技专项攻关 , 广泛调动北京市高校、科研院所、医疗机构和科技企业优势力量 , 紧密协作、加快攻关 , 组织多次专家论证 , 在68天的时间里编写8版临床试验方案、完成了各种数据验证60余项 。
【「医用防护服」能用10次!可重复使用医用防护服在京获批上市】负责研发的北京邦维公司相关负责人介绍 , 可重复使用医用防护服工艺水平已通过临床试验 , 可重复使用10次 , 有助于缓解一次性医用防护服消耗量大、生产周期长等导致的供应紧张情况 , 降低医疗废物处理成本 。
检测报告显示 , 可重复使用医用防护服的断裂强力、过滤效率、抗合成血液穿透、抗渗水性等关键性能检测结果均高于医用一次性防护服国家标准 , 两者在材料组成、生产工艺、服装结构等方面存在不同 。
此外 , 检测报告还显示 , 可重复使用医用防护服采用企业自主研发的三层复合材料组成 , 满足耐洗涤性要求 , 其中断裂强力及抗渗水性要求均超过医用一次性防护服标准 。


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