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[瑞德]吉利德回应WHO“意外”流出数据：未经许可公布且对研究的描述不恰当

《科创板日报》（上海 ， 采访人员 金小莫）讯 ， 据美国行业媒体STAT4月23日报道 ， 一份被"意外"公布在世界卫生组织官网上的瑞德西韦临床试验研究结果显示 ， 该药物未能有益于新冠肺炎患者的康复 ， 亦未能阻止患者死亡 。
4月24日上午 ， 瑞德西韦研发生产商吉利德科学方面发表声明称 ， 研究人员并未经许可即公布结果 ， 且"那篇文章包含了对研究的不恰当描述 。 "吉利德科学全球首席医疗官Merdad Parsey博士表示 ， 数据的趋势提示了瑞德西韦的潜在受益 ， 尤其是在早期接受治疗的患者中 。
[瑞德]吉利德回应WHO“意外”流出数据：未经许可公布且对研究的描述不恰当
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被STAT网站截图的WHO网页公开数据 ， 来源：STAT网站据STAT报道 ， 该项研究结果即瑞德西韦在中国进行的、针对重症新冠肺炎患者的三期临床试验 。 吉利德方面称 ， 这是一项随机的临床试验 ， 已经完成全部的患者入组 ， 研究将比较使用瑞德西韦5天或10天后的治疗结果和安全性 。
《科创板日报》采访人员查阅中国临床试验注册中心网站获悉 ， 此项研究结果原定于在4月27日正式公布 。
截至采访人员发稿 ， WHO已将网页内容删除 ， 并给出解释称：作者向世卫组织提供了一份手稿 ， WHO无意间将其公布在网站上 ， 发现错误后已立即予以删除 。 该手稿目前正在接受同行评审 ， 我们正在等待最终版本 。
"我们获悉现有的数据已经提交用于经同行评审的发布 ， 近期将会看到这项研究的更详细的信息 。 由于入组率低 ， 该研究被提前终止 ， 因此 ， 它的数据不足以支撑有统计意义的结论 。 "Merdad Parsey表示 。
据《科创板日报》采访人员早前报道 ，4月15日 ， 瑞德西韦在中国进行的针对"轻度和中度新冠肺炎成人患者"和"重度新冠肺炎成人患者"两项的三期临床试验均已宣布"暂停" 。 理由为无法招募到合格被试患者 。
事实上 ， 多位业内人士曾对《科创板日报》采访人员表示过对瑞德西韦"不看好"的想法 ， 但并无数据支持 。此次 ， STAT援引相关行业人士的话称 ， 结果意味着瑞德西韦的任何益处都可能很小 。 比如 ， 英国利物浦大学研究人员 Andrew Hill 认为"如果在如此规模的研究中瑞德西韦没有疗效 ， 那么说明瑞德西韦在重症感染人群中的总体疗效有限" 。
同时 ， 瑞德西韦在海外的临床研究仍在继续 。 《科创板日报》采访人员发现 ， 目前 ， 瑞德西韦共在美国、挪威、法国进行7项针对新冠肺炎的临床研究 ， 其中美国以4项临床试验的总数成为当期开展瑞德西韦临床研究数最多的国家 。
芝加哥大学数据显示 ， 大多数服用瑞德西韦的患者"发烧和呼吸道症状均迅速好转" ， 并在不到一周的时间内出院 。
芝加哥大学传染病专家凯瑟琳·穆兰（Kathleen Mullane）表示 ， 最好的消息是我们的大多数患者已经出院了 ， 只有两个病人去世了 。 公开资料显示 ， 芝加哥大学医学院招募了125名新冠肺炎患者参加瑞德西韦的两项三期临床试验 ， 其中113人病情严重 。
吉利德科学方面也给出了这些临床数据公布的时间表 。 "我们预期在五月底获得对中症患者的开放标签研究数据 ， 该研究将对比患者使用瑞德西韦5天、10天以及接受标准治疗的结果；五月底还可以获得美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）对不同严重程度的患者进行的瑞德西韦双盲、安慰剂对照研究的数据 。 "Merdad Parsey表示 。
[瑞德]吉利德回应WHO“意外”流出数据：未经许可公布且对研究的描述不恰当
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瑞德西韦临床研究数据预期发布时间 ， 来源：吉利德科学《科创板日报》采访人员询问熟悉临床研究人士后获悉 ， 这些海外研究数据也可应用到中国 。根据《中华人民共和国药品管理法》 ， 只要境外临床数据具有真实性、完整性 ， 且满足操作规范符合中国要求等条件 ， 该临床研究数据也可以用于支持药品在中国的注册 。


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