[中国青年报客户端]全球首个获批临床试验的新冠灭活疫苗进入二期临床试验
【[中国青年报客户端]全球首个获批临床试验的新冠灭活疫苗进入二期临床试验】中国青年报客户端讯(中青报·中青网采访人员 刘昶荣)4月23日 , 在“揭秘中国疫苗——与新冠肺炎疫苗专家面对面”活动上 , 国药集团中国生物董事长、国家科技部“863”计划疫苗项目首席科学家杨晓明表示 , 全球首个获批临床试验的新冠灭活疫苗已经结束一期临床试验 , 目前正在进行二期临床试验 。
关于疫苗的安全性 , 杨晓明介绍说 , 一期临床试验结束后 , 受试志愿者并没有发生明显副反应 , 正在进行的二期临床试验中 , 受试者也没有发生明显副反应 。 “在疫苗有效性和安全性评价过程中 , 我们光动物就用了7种 , 包括两种猴子、三种小鼠等 , 最后产品出来后的质量指标应该是全球最严格的标准 , 约有24个相关鉴定指标 。 ”
4月12日 , 由国药集团中国生物武汉生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗 , 获得国家药品监督管理局临床试验许可 , 并同步启动了相关临床试验 。 这是全球首个获得临床试验批件的新冠灭活疫苗 。
从1月初成功分离新冠病毒毒株到获批临床试验 , 共用了98天 。 此次疫苗研发为何可以取得如此快的进展?杨晓明介绍说 , 中国举全国之力在此次快速研发疫苗中起到了非常明显的作用 , 科技部、卫健委、国家药监局、国资委、工信部等部门共同行动 , 调动了一切可以调动的资源 , 打破壁垒、相互协作 , 因而取得了目前的成果 。
目前 , 全球共有5个疫苗获批进行临床试验 , 其中3个疫苗来自中国 。 杨晓明说 , 在这次疫苗研发过程中 , 其实不是中国科学家和其他国家科学家的竞争 , 而是全人类科学家同新冠病毒的竞争 , 这是全人类的事 , 而不是中国或者其他某个国家的事 。
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