美国版新冠治疗指南来了,与我国有何不同?
美国版新冠治疗指南来了 , 与我国有何不同?来源 https://www.sohu.com/a/390689941_1399084月21日 , 由安东尼·福奇博士(Anthony Fauci)领导的美国国立卫生研究院(NIH)召集的一个专家小组 , 发布了2019冠状病毒病(COVID-19)的治疗指南 。这是 NIH 首次发布 COVID-19 治疗指南 。 此前 , 4月14日 , 美国传染病学会(IDSA)曾发布《新冠肺炎治疗快速指南》 , 包括7条治疗建议 。最新的指南主要针对目前正在研究的两类疗法给出建议:抗病毒药 , 例如氯喹和瑞德西韦;以及基于免疫的疗法 , 例如恢复期血浆疗法 。专家组得出的结论是 , 由于没有足够的临床数据支持或反对绝大多数药物 , 因此没有足够的证据推荐任何治疗方法 , 包括瑞德西韦和羟氯喹 。 但是指南也明确建议不要使用一些疗法 , 包括将羟氯喹与阿奇霉素联合使用 。值得注意的是 , 这一指南中的每个建议 , 都列出了建议强度 , 和支持该建议的证据质量的评级 , 也对专家组成员的利益冲突关系进行了声明 。 同时 , NIH 表示 , 随着新的经过同行评审的临床数据的发布 , 该指南将不断更新 。
不要使用这些药物对于诸如氯喹或羟氯喹、瑞德西韦等抗病毒药物 , 目前专家组收集到的数据表明 , 仍然没有足够的临床数据推荐使用或反对使用这些药物 。“如果使用氯喹或羟氯喹 , 临床医生应监测患者的不良反应 , 尤其是延长QTc间隔 。 ”指南中写道 。 至于受到广泛关注 , 被称为“人民的希望”的瑞德西韦 , 指南表示 , 可以通过扩大临床试验的范围和同情使用机制 , 为某些患者群体提供治疗 。
尽管没有足够的临床数据支持或反对绝大多数药物 , 但专家组却在指南中明确表示:除了临床试验 , 建议不要使用羟氯喹与阿奇霉素(推荐强度和证据等级:AIII)的组合来治疗COVID-19 , 因为具有潜在的毒性 。 “羟氯喹和阿奇霉素的组合与COVID-19患者的QTc延长有关 。 ”专家组警告说 , QTc延长会增加心源性猝死的风险 。美国媒体分析 , 这项建议是针对特朗普总统提出的 , 他曾在推特上多次吹捧这一药物组合 。 在三月下旬的一条推文中 , 特朗普描述羟氯喹与阿奇霉素“是医学史上有很大机会能改变游戏规则的药物组合” 。
此外 , 指南中也明确建议 , 因为不良的药效学和不理想的临床试验数据 , 不要使用洛匹那韦/利托那韦(AI)或其他HIV蛋白酶抑制剂(AIII) 。由于在治疗严重急性呼吸综合征(SARS)和中东呼吸综合征(MERS)方面缺乏疗效 , 并且有毒性 , 指南建议不要使用干扰素(AIII) 。 因为具有广泛的免疫抑制作用 , 指南还建议不要使用Janus激酶抑制剂(例如baricitinib)(AIII) 。专家组还敦促对另一项引起关注的治疗手段保持谨慎:使用Covid-19恢复期患者的血浆 。 指南表示:目前尚无足够的临床数据 , 推荐恢复性血浆或免疫性球蛋白(AIII) , 用于治疗COVID-19 。指南的另一部分针对重症患者的照护 , 列出了一系列注意事项 。 指南还包括使用伴随药物的建议 , 包括他汀类药物、皮质类固醇、非甾体抗炎药;以及ACE抑制剂和ARB这些用于控制高血压的药物 。挑战和差距“指南呼应了沮丧的医生已经知道的事情:对这种高度传染性病毒 , 以及如何抵抗这种病毒 , 我们了解的还不够 。 ”《纽约时报》评论称 , “数周以来 , 福奇博士一直强调 , 任何可能的治疗方法都缺乏科学证据支持 , 而这份包括十多个联邦机构和专业团体的专家意见 , 进一步强调了这一点 。 ”虽然针对COVID-19 , 目前全世界都没有有效疗法 , 但是由 NIH 召集的专家组发布的这一治疗指南 , 从制定过程到规范 , 仍然值得国内医学界反思 。 从第一版到第七版 , 我国《诊疗方案》中推荐的药物和疗法也在不断增多 , 而且所有版本都没有公布作者的姓名及专业背景信息 , 也没有利益相关声明 。正如中国学者2018年在《英国医学杂志》发表的文章《中国临床指南:解决利益冲突和吸纳患者参与》指出的 , “制定无偏、独立、透明且严谨的指南 , 我们面临着巨大的挑战 。 ”疫情凸显了这一挑战 , 也凸显了差距所在 。
指南是如何制定的?参与制定NIH最新指南的专家组共50人 , 包括数十名医生、药学专家、政府研究人员和官员 。 专家组由纽约市康奈尔大学医学院的传染病负责人罗伊·古利克(Roy Gulick)和来自美国国立卫生研究院(NIH)的两名科学家领导 。NIH 在官方新闻稿里表示 , 指南基于正在进行的临床试验 , 以及专家组成员的临床专业知识 。 这些专家组成员中有很多是在疫情一线工作的临床医生 。整个专家组均参与了指南审核、修订的工作 , 并对每一项建议进行了投票 , 投票必须进行多数表决才能通过 。指南开头就明确 , 这些准则中的建议基于科学证据和专家意见 。 每个建议都包括两个方面 , 一个是推荐强度 , 用字母A、B或C表示 。 一个是表示支持该建议的证据质量 , 用罗马数字I、II或III表示 。
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