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「技术」它来了！它来了！全国首款可重复使用医用防护服获批上市！( 二 )


检测结果显示 ， 该产品的断裂强力、过滤效率、抗合成血液穿透、抗渗水性等关键性能检测结果均高于医用一次性防护服国家标准 ， 其中 ， 断裂强力及抗渗水性要求达到医用一次性防护服标准的10倍以上 。 通过临床试穿评价 ， 产品的舒适性和完整性都能满足需求；通过性能及临床验证 ， 也能够满足医用防护服的安全有效要求 ， 对具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物物质进行阻隔和防护 。
「技术」它来了！它来了！全国首款可重复使用医用防护服获批上市！
本文插图

可重复使用防护服生产车间 。 （采访人员王晓冬 摄）
适用低风险工作环境 4月22日 ， 采访人员在邦维公司生产现场看到 ， 已经获批的可重复使用防护服正在生产 ， 日产量达到200件 ， 月产量达到4000-5000件 ， 而一次性防护服月产量则达到5万件 。 公司民品事业部总经理李波告诉采访人员 ， 根据市场使用反馈情况 ， 可重复使用防护服还可以进一步扩大产能 。 与一次性防护服相比 ， 可重复使用防护服生产过程复杂 ， 产量自然降低 。 但因为可以重复使用 ， 一件相当于10件一次性防护服 ， 这就大大降低了防疫物资储备库所占面积 ， 减少储备成本 ， 而且减少医疗垃圾 ， 有利于环境保护 。
于泳表示 ， 可重复防护服出厂前采用辐照消毒处理 ， 微生物指标符合技术要求 。 出厂后 ， 医疗机构采用环氧乙烷灭菌 ， 通常8-12小时左右即可完成 。 灭菌后 ， 可利用普通洗衣机等再进一步清洗 。 由于可重复使用防护服的材料不耐高温 ， 洗涤时水温不宜超过50° 。 在舒适度方面 ， 虽然可重复使用防护服面料由三层复合材料组成 ， 看似更厚实 ， 但比一次性防护服更舒适更透气 ， 其透湿量为3000克/（平米·24小时） ， 而一次性防护服为2500克/（平米·24小时） 。
【「技术」它来了！它来了！全国首款可重复使用医用防护服获批上市！】采访人员了解到 ， 可重复使用防护服为医疗机构提供了更多可选择的产品 。 由于不同医疗机构消毒灭菌过程的不可控 ， 根据现有的研究资料 ， 暂时将该产品的使用范围限定为仅供医务人员在接诊、转运、筛查、隔离等低风险工作环境中使用 。 作为北京市医疗器械创新产品 ， 邦维公司在可重复使用次数、产品的洗消方式、使用次数的追踪记录等方面还需进一步拓展研究 ， 定期做好产品随访 ， 以评价产品在真实世界中的安全性及有效性 ， 并做好不良事件收集工作 。 （本报采访人员王晓冬）


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