「疫苗」灭活病毒:“粗暴”但不简单——新冠病毒疫苗技术路线解读之一丨天天科普( 二 )
值得一提的是 , 所有临床前数据都被记录在案 。由于研究数据充分和良好 , 由国药集团中国生物武汉生物制品研究所申报的一类新药——新型冠状病毒灭活疫苗开展的临床试验是Ⅰ期、Ⅱ期合并进行 , 这将大大加快它的上市进度 。
几乎同时获批临床试验的北京科兴中维生物技术有限公司从3月13日起先后向国家药监局药品审评中心(CDE)滚动提交了17轮申报资料 。临床试验用新冠灭活疫苗已通过中国食品药品检定研究院检定 , 临床试验很快将启动 。
早在1896年 , 德国科学家威廉·科尔用肉汤培养霍乱弧菌 , 以56℃加热合并石炭酸防腐的方法制成最早期的灭活疫苗 , 而今有现代的培养工艺、全流程在线质检等高科技手段加持 , 中国灭活疫苗的研制、生产团队 , 在安全有效的高标准严要求下 , 打破时间极限 , 把不可能变为可能 , 丝毫不简单 。
(来源:科技日报)
【「疫苗」灭活病毒:“粗暴”但不简单——新冠病毒疫苗技术路线解读之一丨天天科普】【编辑:邓腊秀】
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