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防伪溯源智慧前沿：兆信股份带您看——中草药溯源政策汇总( 二 )


9、2017/12 国家中医药管理局发布关于推进中医药健康服务与互联网融合发展的指导意见
从深化中医医疗与互联网融合、发展中医养生保健互联网服务等方面绘就我国"互联网+中医药"的发展路线图 。
10、2018/11 国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见（国药监药管〔2018〕35 号）
目标要求：
药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位通过信息化手段建立药品追溯系统 ， 及时准确记录、保存药品追溯数据 ， 形成互联互通药品追溯数据链 ， 实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追；有效防范非法药品进入合法渠道；确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究 。
药品生产、流通和使用等环节共同建成覆盖全过程的药品追溯系统 ， 药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位质量管理水平明显提升 ， 药品监督管理部门的监管信息化水平和监管效率逐步提高 ， 行业协会积极发挥药品信息化追溯体系建设的桥梁纽带和引领示范作用 ， 实现药品信息化追溯数据社会公众可自主查验 ， 提升全社会对药品信息化追溯的认知度 。
11、2018/12 国家中医药管理局发布全国道地药材生产基地建设规划(2018—2025年)
到2020年 ， 要建立道地药材标准化生产体系 。
到2025年 ， 要健全道地药材资源保护与监测体系 ， 构建完善的道地药材生产和流通体系 。
12、2019/01 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见
提出健全中医药服务体系、发挥中医药在维护和促进人民健康中的独特作用等六大意见 。
13、2020/03 国家药品监管总局《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》等5项信息化标准的公告（2020年第26号）
对药品追溯做了详细的要求：
按照《国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》（国药监药管〔2018〕35号）等文件要求 ， 国家药监局组织制订了《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》《药品经营企业追溯基本数据集》《药品使用单位追溯基本数据集》《药品追溯消费者查询基本数据集》《药品追溯数据交换基本技术要求》等5项信息化标准 。
以上13条有关中药材的法规政策文件为相关药企的发展指明了方向 ， 中药材企业需要在政策利好环境下 ， 把二次创新开发、提高附加值列为企业发展的核心 ， 中药材溯源成为提升中药附加值的重要一环 。 随着中药的重视 ， 中医药从业人员、创新人才的社会地位也将显著提升 。


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