「张文宏」重要提醒!今年秋冬新冠和流感会叠加?张文宏给出最新建议( 三 )
原有的中和抗体不仅不能防止病毒侵入人体细胞 , 反而可以与Fc受体或者补体相互作用侵入单核巨噬细胞、粒细胞等 , 增强病毒在体内的复制 , 引起严重的机体病理反应 。
“这个过程比较严重的话 , 会一下造成大面积感染 , 最典型的案例是登革热病毒 。 因此 , 疫苗 , 尤其是以刺激抗体反应为主的 , 一定要100%地排除抗体增强反应 。 ”陆蒙吉说 。
的确 , 疫苗研发难度大、周期长、失败率高 。 据了解 , 截至2018年底 , 全球共批准预防性疫苗仅有77个 , 用于预防41种疾病 。
“做一个好的疫苗非常不容易 , 大部分要赔本 。 可以看到 , 在市场上 , 大家觉得疫苗非常重要 , 却不愿意做 。 ”陆蒙吉表示 。
陆蒙吉介绍说 , 德国在新冠疫苗研发方面采取的是科研、研发、公司、管理和国家分工合作的机制:首先由科研单位提供疫苗的基本信息;专业公司利用其技术平台和专业人员 , 按照科学家提供的指标去实现;接着 , 由传统疫苗制造公司进行批量生产;管理机构进行专项批准 。
“一般情况下 , 疫苗从研究到上市需要10年、20年 , 现在希望18个月走完(整个流程) , 但研发过程很难缩短 , 管理机构的标准不降、时间表也不缩短 。 德国的做法是 , 做出来一个疫苗后 , 传统疫苗制造公司直接生产几千万份(生产也需要数月时间) , 最后若不成功则由国家买单 , 用经济损失换几个月的时间 , 但它的安全性 , 整个管理的严格程度不降 。 ”陆蒙吉说 , “目前 , 几家传统公司已启动了全部生产线(不同类型的疫苗生产工艺不同) , 只等疫苗出来 。 ”
目前 , 全球疫苗研发“百舸争流、千帆竞发” 。 在陆蒙吉看来 , 新冠病毒疫苗研发是全球共同的问题 , “最终 , 最好的疫苗肯定是大家一起开发出来” 。
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