「药品」为啥疫苗有的打1剂,有的打多剂,这九问九答,西安网友了解一下( 二 )
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8、如何保障疫苗的质量安全?
答:疫苗的质量安全管理有一系列的保障措施 。 在疫苗的生产制造过程中 , 我国国家药品监管部门对企业的生产、制造标准都有明确要求 , 疫苗在获得注册前必须经过严格的动物实验和临床研究 , 并在疫苗上市使用前实施严格的批签发制度 。 此外国家药品监管部门还会对已经上市的疫苗进行抽检 。
9、如何保障疫苗的运输安全?基层接种点是否有完善的冷链设备?
答:《中华人民共和国药典》《疫苗储存和运输管理规范》《预防接种工作规范》等明确规定了疫苗冷链储存、运输和冷链监测的要求. 。 各级政府支持疫苗储存和运输所需要的冷链设备建设 , 各级疾控机构对疫苗运输进行有效管理 , 确保疫苗在规定的温度条件下冷链储存、运输 。
目前我国已经建立了相对完善的冷链系统 , 覆盖全国各级疾控机构和接种单位 。 基层接种点主要通过冰箱、冷藏包等设备 , 来保证疫苗的冷链存、运输和使用 。
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