#新华网#国务院联防联控机制:全面加强疫情防控医疗器械的质量监管
新华社北京4月26日电(采访人员陈聪、王子铭)采访人员从26日举行的国务院联防联控机制新闻发布会上了解到 , 国家药品监督管理局采取一系列措施 , 全面加强疫情防控医疗器械的质量监管 。
国家药监局医疗器械监督管理司副司长王树才在新闻发布会上说 , 为加强医疗器械出口质量监管 , 国家药监局要求各省级药品监管部门建立出口医疗器械企业清单 , 实施动态调整 , 监督指导出口企业完善出口产品档案 , 切实保证产品出口过程可追溯 , 及时将出口企业清单通报企业所在地政府 , 督促地方政府压实属地管理责任 。 同时进一步规范出口销售证明 , 对未在我国取得医疗器械注册证书及生产许可证书的 , 一律不得出具出口销售证明 。
【#新华网#国务院联防联控机制:全面加强疫情防控医疗器械的质量监管】在疫情防控所需医疗器械的应急审批方面 , 王树才说 , 国家药监局科学高效开展医疗器械应急审批工作 , 截至目前 , 国家药监局共批准30个新冠病毒检测试剂 , 目前日产能已达902.5万人份 。
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