#出口产品#最新！未取得医疗器械注册证书 不得出具出口销售证明
中宏网4月26日电（采访人员刘一乐）今天，国务院联防联控机制在京召开新闻发布会，国家药监局医疗器械监管司副司长王树才就加强医疗器械出口质量监管相关情况回答媒体提问 。
王树才表示，疫情发生以来，国家药监局采取一系列措施，全面加强疫情防控医疗器械的质量监管，在全力保障国内疫情防控需要的同时，积极助力国际疫情的防控 。国家药监局分别于3月27日、4月3日、4月9日、4月17日和4月23日，对重点任务进行专项的调度和督导检查，强化各项责任落实到位 。
【#出口产品#最新！未取得医疗器械注册证书 不得出具出口销售证明】王树才指出主要的工作有：一是建立出口企业清单，强化重点企业的监管 。要求各省级药品监管部门建立出口医疗器械企业清单，切实保证产品出口过程可追溯，督促地方政府压实属地管理责任 。
二是进一步规范出口销售证明，严格证明出具的条件 。对未在我国取得医疗器械注册证书及生产许可证书，一律不得出具出口销售证明 。
三是确定了重点检查的内容，加大监督检查力度 。各省局根据出口企业清单建立监管责任清单，将每一家出口企业的监管责任落实到人，针对重点对象，围绕关键环节，聚焦突出问题，强化控制措施 。
四是围绕重点出口产品，强化监督抽检力度，要求各省级药品监管部门根据疫情防控的需要和保障出口产品质量的需要，及时调整抽检项目，加大对五大类出口医疗器械的抽检力度 。五是联合开展督导检查，强化各方责任的落实 。进一步压实属地管理责任，全力保障出口医疗器械的产品质量 。
据了解，截至4月24日，各地药品监管部门共派出检查人员10307人次，检查已开展出口业务和准备开展出口业务的医疗器械生产企业是1216家，累计检查6435次；监督抽验417批次产品 。国家药监局将会同有关部门，继续强化出口医疗器械质量安全管理，确保产品安全、有效、质量可控 。
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