为何现在人觉得便宜的药不是好选择
分两种情况。1. API相同API（Active Pharmaceutical Ingredients）就是活性成分，活性成分一样的话，就是同一个药品名（不是商品名），即同一个化学结构。如此，不同的价格就是由于不同厂家生产导致的。那么不同厂家生产会导致什么不同呢？首先，API来源不同，即从不同的原料厂家采购API。不同制剂厂家可能用同一个原料厂家的API，也可能用不同原料厂家的API。像现在中国和印度是原料药出口重地，许多国外的药就是用的中国的原料药。不同厂家生产API的方法不同，跟它使用哪个合成方法相关（有些生物药是采用发酵的方法，更是多样）。这个过程中，使用的初始原料、溶剂、催化剂等等，都有可能不同。这些东西都有可能在最后的成品里体现。质量标准的作用，就是通过一定的检测方法，控制这些杂质在一定的范围内。这些杂质有可能是中间产物，有可能是残留溶剂，也有可能是重金属等。有些杂质经过研究对人体的影响如何，有些没有研究。但是如果某个杂质不可避免并且含量不少，药品申报的时候就会对此杂质的含量进行控制。由于生产线的不同，这些杂质的残留量也会不同。当然并不是说限度越低控制越严格越好，但是对这些杂质的研究也是体现在成品价格里的。有些药厂做仿制药，不仅结构仿制，连原研厂的标准也仿，质量标准是针对某个方法合成API而特定控制的，但是如果你换了合成方法，有些质量标准里的控制项目就没有意义，而新合成方法里可能产生的问题却得不到控制。这里只是列了这么一点，而API合成过程中还有很多其他问题，都是为了保障该药品的质量。研究多的控制科学严格的，自然价格会高点。其次，在API相同的前提下，不同制剂厂家采用不同的生产工艺，导致的药品差异就更大了。这里一定要提到一个词，生物等效性（Bioequivalence , BE）。在活性成分相同的条件下，同一API的不同制剂类型，同一制剂类型的不同规格，同一个制剂同一个规格不同厂家的药品，在人体内的作用都有可能不同。每一种新药审批的之前都要做生物利用度实验，包括原研药和仿制药。不同的工艺包括药用辅料的不同、合成制剂的方式不同等等，每一步都有可能影响最后的成品。除去这些，还有药厂的生产线，这个很好理解，德国进口的仪器和作坊式的流水线，从环境控制到标准化生产，都有差异。新版的GMP执行以来，很多工厂的无菌生产线被迫停止生产，就是因为不能达到新版GMP标准，而如果要达到新标准，用来进行的改造成本根本不是一些小企业能承担的。所以有些企业就干脆选择对某些产品进行停产。现在可以看出，如果生物利用度不同的话，药物的效果就会相差很多。但是现实中，不可能每批药品都去做生物利用度实验，因为成本高，耗时长。这时候，口服制剂就会用比如溶出度这样的项目来控制其生物等效性。从2012年开始国家就在开始做仿制药一致性评价，日本也做过类似的工作。由于历史原因，早期批准新药（新药不一定是指全新的API，换一个剂型，换一个规格都算新药，都要重新审批）的门槛低，造成了市场上的药品质量参差不齐。现在做的仿制药一致性评价，就是将市场上的仿制药与原研药质量进行对比，淘汰一部分差的。所以，在API相同的情况下，会出现质量不同是很常见的，就好像，同样是实木家具，同样是樱桃木，你采购的时候会不会看木材、做工呢？一个道理。工艺影响生物利用度的例子很多，比如相同结构下，旋光性不同，左旋和右旋可能一个有效一个完全无效；比如做成制剂过程中的颗粒大小，举个不是很恰当的例子，珍珠和珍珠粉；比如成品的晶型不同，就是相同分子和分子之间排列的空间结构。现在的趋势是GMP和新药审批都越来越严格，不好的生产线会被淘汰，不合理的剂型也会被淘汰，申报新药需要做的相关研究要比原来多很多，成本也越高。同样的药品名，很多年前上市的和新上市的，有很大的可能，药效是比不过新上市的，安全性也不一定高，要知道，有些副作用是由于有效成分以外的东西引起的。2.API不同这个就是题主问题里的，但是这个涉及的问题就更复杂了。一般来说，二代三代药物与一代药物都有相同的母核，就是起作用的部分，只要这部分结构保持不变，药物的药理作用就基本不变。那么改变的是什么呢？改变的是除了母核部分的结构，就是对核心结构进行不断的修饰。一个药物要上市，除了要考虑药效，还有很多其他的部分要考虑。比如，在合成过程中，需要增加一些功能团，以便于更快更容易的合成药物，有的还可能降低合成成本。再比如，母核本身的结构不稳定，不能制成常规制剂，在对其结构进行修饰了以后可以使其溶解度稳定性等物理性质更便于制成药物。又比如，一些周边结构的改变可以抑制其产生副作用的结构，从而使药物的副作用降低。题主说的抗组胺药是一大类药，包含了很多个品种。每个品种的改良过程都可以写很多paper。之所以对一个品种进行改良，是因为其临床使用后的数据反馈，包括不良反应，这些都是上市前研究很难得到的长期数据。也有一些是本身开发的时候就知道存在的问题，而后的研究中慢慢得到解决从而推出的新品种。所以如果要问有什么不同，我还真的一下子答不上来。3.一些其他补充对于价格问题，原研药有专利，卖的贵也是因为前期的投入巨大。仿制药稍微好一些。国内厂家基本都是仿制药，所以价格的差距一般都是体现了不同的生产工艺以及研究投入。由于医药行业知识半衰期短，知识更替频繁，导致了两个结果。一是不断有优化的产品出现。二是上市产品的临床数据不断积累更新。所以新上市的产品给人的感觉就是，效果应该会更好，但是风险也相对比较大。相比上市十几年的药品，早上市的药品可能会有一些缺陷，但是由于有长期临床数据的积累，其安全性还是相对可靠，或者说，人们对其不良反应有了比较好的研究了解。所以用药的时候要兼顾两者，即有效性和安全性。最直观的例子就是癌症的治疗。大部分抗癌药的毒性都不低，但是人们在死亡和“中毒”之间，大都会选择牺牲一些健康换取生存下来。而那些不是很严重的病，就没有必要冒大风险去用一种立刻见效的药物。还有一个问题是耐药性。这个可能听说的比较多了，以抗生素为例，人体和细菌都会不断调试自己的生体来适应周围的环境，如果频繁使用抗生素，会使个体和细菌都产生耐药性。结果就是低端的药品起不了作用，必须使用效果更好的药物。这也是有些人不愿意一开始就使用进口药而用一些国产药的原因（我真不是黑国产）。在中国特殊的环境里还有基药招标这个事情。现在的基药招标以低价为标准，想招标成功就要拼价格，被很多业内人士所诟病。一些招标成功的品种，招标价格甚至低于成本价，很明显是不符合市场规律的。然后就只有两个结果，要不就是该品种停产，要不就是产品质量得不到保证。哪一种都不乐观。
■网友的回复
在医院实习，听见的都是便宜的药物厂家不生产，没钱赚。
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