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[知识产权]新药研发中的知识产权密码

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本报采访人员 操秀英
4月26日是第20个世界知识产权日 。 结合“为绿色未来而创新”的世界知识产权日主题 ， 着眼当前疫情防控形势 ， 今年全国知识产权宣传周活动的主题为“知识产权与健康中国” 。
正如国家知识产权局局长申长雨在2020年全国知识产权周启动仪式上所说 ， 知识产权与人类健康有着密切关系——通过加大知识产权保护力度 ， 可以促进医疗行业创新发展 ， 研发更多创新药和精密医疗器械 ， 提高救治能力和水平；通过更好地保护传统中医药 ， 能够发挥其在医疗救治和疾病预防中的独特作用……
“专利可以帮助我们走得更远 ， 创新药的自主知识产权研发 ， 除了可以帮助企业增强民族自豪感外 ， 更多的是可以让广大国民使用上更安全更有保障的药品 。 ”北京康辰药业(603590,股吧)股份有限公司董事长王锡娟不止一次动情地表示 。
具有自主知识产权的国家一类止血新药产品“苏灵”是康辰药业的第一个“孩子” 。 它的上市一举打破了该领域长期被国外产品垄断的局面 。 目前 ， 该公司在研的两种抗肿瘤创新药KC1036和CX1003已获得全球12个国家和地区的发明专利授权 。
一大批像康辰药业这样的创新主体 ， 正在用行动书写知识产权与健康中国的故事 。
成都康弘药业(002773,股吧)集团股份有限公司（以下简称康弘药业）同样把知识产权保护作为企业创新发展的先决条件 。
走进康弘药业位于四川成都的总部 ， 展览台前展示着多种由康弘研发生产的药品 ， 而在这些创新药品背后都有知识产权作为支撑：全球新一代抗VEGF融合蛋白——康柏西普眼用注射液“朗沐”拥有33件中国发明专利授权；国内首个完成系统评价的抗抑郁中药——舒肝解郁胶囊拥有9件中国发明专利授权……
“中国医药(600056,股吧)企业一直以来面临的最大竞争是仿制药同质化 ， 如果要形成长期发展的核心竞争力 ， 就必须做创新产品 ， 尤其是具有自主知识产权的创新产品 。 ”康弘药业董事长柯尊洪说 。 作为国内创新药企的代表 ， 康弘药业将营业收入的12%投入到研发 。
“中医药传统知识是中药文化的重要组成部分 ， 也是我国珍贵的原创知识产权资源 ， 推进健康中国的建设 ， 知识产权保护不可或缺 。 ”中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼强调 。
这也正是江苏康缘药业(600557,股吧)股份有限公司等中医药企业的目标 。 “在立足自主创新的同时 ， 我们高度重视知识产权工作 ， 用知识产权铸造发展利器 。 ”康缘药业董事长肖伟说 ， 该公司已形成一个以专利保护为主体、以商标保护和商业秘密保护为两翼、以行政保护为重要补充的全面的、复合型的中药知识产权保护结构体系 ， 针对药物发现、临床前开发、药物临床试验以及药品上市后的整个药物研究与开发的全过程 ， 对产品组方、活性成分、质控方法、制剂及新的医药用途等方面实施全方位的专利保护和布局 ， 形成产品专利保护树 ， 进一步稳固主要核心产品市场地位 。
（责任编辑： HN666）


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