江苏龙网

  1. 首页 > 社会 > >

国产新冠检测盒检出率若太低真的别出口了

国产新冠试剂检测盒检出率若太低真的别出口 程墨 天眼视界 国产新冠检测盒检出率若太低真的别出口了
几天前 ， 印度医学研究理事会（ICMR）收到印度部分邦的反馈 ， 称从中国进口的新冠病毒抗体快速检测试剂盒（下称“试剂盒”）出现问题 ， 其中 ， 拉贾斯坦邦称 ， 只有5.4%的测试被证实有效 。上周 ， 首批50多万套来自中国的试剂盒抵达印度 。 随后 ， 有许多邦纷纷反映 ， 来自中国的试剂盒检测并不准确 。 因而 ， ICMR对来自中国广州万孚和珠海丽珠两家公司生产的试剂盒进行了测试 ， 发现这些试剂盒的检测结果确实太不准确 ， 检出率极低 。4月27日 ， 印度总理纳伦德拉·莫迪与ICMR的主席Balram Bhargava进行了会谈 ， 决定取消采购中国的试剂盒 ， 现有的这批试剂盒也将停止使用 。 由于进口量巨大 ， 印度已经正式要求中国厂家协商退货事宜 。两家中国出口厂商则坚持产品质量没问题 ， 只是印度的储运、保管、检测环节可能存在的问题 ， 导致检出率过低 ， 希望双方本着友好精神协商解决 。 印度理解为中方拒绝退货 ， 因此媒体做了公开报道 。4月28日 ， 中国驻印度使馆发言人嵇蓉对此回应称 ， “新冠抗体检测试剂的储存、运输和使用均有严格要求 ， 任何未经专业人员按照产品说明规范进行的操作 ， 都会导致检测准确率的偏差 。 印医学研究理事会也明确指出 ， 快速检测试剂仅用于监控疫情 ， 不能用于确诊病例判断 ， 不能代替核酸检测 ， 各邦应严格遵守使用方法和目的 。 ”同一天下午 ， 中国外交部发言人在例行新闻发布会上对此做出回应 ， 同样提到中国生产商认为产品质量没问题 ， 可能是储运、保管和检测环节操作不规范所致 。在28日下午商务部例行新闻发布会上 ， 也有外国采访人员提及中国出口到美国的检测盒质量问题 。 有采访人员问：“白宫贸易顾问纳瓦罗27日在接受媒体采访时 ， 指责中国向美国提供低质量的新冠病毒检测试剂盒 ， 请问中方有何评论?”商务部发言人表示：“纳瓦罗的言论毫无根据 ， 极不负责 。 国际疫情暴发以来 ， 中方与包括美国食品药品监督管理局(FDA)在内的各国认证注册机构保持了良好的沟通合作 ， 确保出口防疫物资符合进口方质量要求 。 目前 ， 中国已出口新冠病毒检测试剂盒几千万人份 ， 得到国际社会的广泛赞誉 ， 中方尚未收到美国采购方和使用方关于检测试剂盒出现质量问题的反映 。 ”此前 ， 中国一些机构援助日本一批检测盒 ， 日本慈善机构客客气气地收下并表示感谢之后 ， 就没有投入使用 。 在欧洲一些国家 ， 也公开报道了中国进口的试剂盒检出率太低 ， 不能正常使用的问题 。我当然相信外交部、商务部发言人和中国生产厂商所说的国产试剂盒质量没有问题 ， 只是这些国家使用者不会使用或保存、使用不当产生的问题 ， 或者像美国官员这样的指责 ， 根本就是别有用心 。众所周知 ， 病毒检测试剂盒的检出率非常重要 。 因为漏检或假阴性 ， 意味着实际感染者被认为没有受到感染 ， 不会得到隔离和治疗 ， 带来病毒传播的巨大风险 。可是 ， 一个不争的事实是 ， 根据新华社、人民日报、央视和其他所有权威媒体的报道 ， 王辰、钟南山、张文宏等几乎所有专家都说过 ， 中国研发的各种核酸检验盒 ， 对确认病患的一次性阳性检出率只有30-50% 。 这是前期带来中国抗疫一线 ， 大样本测试的结果 。正因为核酸检测对确认病患的检出率太低 ， 后来国家卫健委曾经同意湖北地区使用影像学（CT）作为确诊依据 。相比而言 ， 日本、韩国、美国和欧洲国家开发的检测盒 ， 他们就非常自信地说 ， 阴就是阴、阳就是阳 ， 没有所谓检测结果假阴性、假阳性的问题 。 虽然我没有看到厂商公开的检测准确率数据（可能是像治愈率一样 ， 法律禁止公开） ， 但在国内权威媒体转发、引用的国外新闻报道中 ， 可以找到他们检测的准确率高达95%、96%的媒体报道 。我们不能说国产核酸检测盒 ， 用于国内确诊患者的阳性检出率是30-50% ， 然后到了出口到国外 ， 他们既不会储存、运输 ， 又不会正确使用 ， 然后检出率是大为提高 。 也不能说 ， 国内使用的就是劣质产品 ， 出口国外的就是优质产品——防疫产品这样的做法 ， 是绝对不可想象的 ， 也绝对没有任何一点点可能 。关于国产检测盒检出率太低的问题 ， 大约二个月前我是专门写过一篇文章的 。 最早的一篇压根就不论怎么修改发不出来 ， 后来一篇发出来了但很快被封杀 。 简单地说 ， 国内检测盒基本上采用PCR技术 ， 这个东西没有技术含量 ， 但做出一个好产品来却非常不容易 。 就像是任何没有技术含量的小电器 ， 国产产品质量跟进口名牌产品相比 ， 往往有天壤之别 。全球疫情暴发后 ， 中国以强大的制造能力 ， 向世界上许多国家提供了大量的紧急医疗物资 ， 其实受到投诉最多的第一是口罩 ， 第二就是检测盒 。检测盒全世界都知道中国产品检出率较低 ， 所以相对来说出口量并不多 ， 我们援助给其他国家的 ， 大部分现在还躺在人家仓库里 ， 包括俄罗斯也是这样——俄罗斯媒体也有公开报道中国试剂盒检出率太低的问题 ， 后来就不用了 。 巴基斯坦和非洲一些国家用得比较多 ， 效果怎样我不好胡乱猜测 。口罩出口在许多国家出了问题 ， 我们也说是人家吹毛求疵 。 其实 ， 国内稍微有点常识的人都知道 ， 我们没有那么大的合格喷融布产量 ， 市场上突然冒出来的小作坊 ， 生产的喷融布过滤效率不到合格产品的一半 ， 凡是使用这种不合格喷融布生产出的口罩 ， 无一例外都是不合格产品 ， 是要害死人的 。现在国家加强了对口罩产品的生产和出口整顿 ， 从源头上消除口罩生产的质量隐患 。 这才是解决出口医疗物资不合格、被人投诉的正确之道 。国产检测盒检出率不高这个客观事实 ， 出自权威媒体、权威专家的权威说法 ， 不是一些生产厂家认为合格就有推翻的 。 我觉得 ， 我们的产品价格低廉 ， 质量就不要去跟国外95%、96%或100%的检出率相比 ， 就取一个最低的标准 ， 经过权威第三方机构的双盲试验大数据验证 ， 把目前30-50%的阳性检出率提高到90%以上 ， 也就10个确诊的感染者之中最好能检出9个来 ， 然后再用于出口 。 这样的检测盒才有真正的使用价值 ， 才不会损人害己 。假如国产试剂盒的检出率无法提高 ， 最好的水平阳性检出率也就30-50% ， 大量出口到外国铁定被投诉 。 即使巴基斯坦和非洲一些国家要救急使用 ， 如果是我们派出自己的医疗队使用没问题 ， 反正根据CT和临床症状也能判断 ， 这东西就是一个摆设 ， 让中国医疗队拿去用好了；如果不是我们的医疗队 ， 提供给这些友好国家自己使用 ， 我看也要婉拒 ， 不要把本来非常友好的关系 ， 因为这个检测试剂盒检不准最后给搞尴尬了 。中国哪家试剂盒经过在第三方大数据双盲试验 ， 检出率达到了90%以上？反正我现在没听说 。 如果有 ， 国家就指定只有这样的检测盒才能出口；没有达到这个最低标准 ， 拜托就不要出口了 。 试剂盒不合格 ， 比口罩不合格后果更严重 ， 影响也更坏 ， 不管对外怎么说 ， 对内我们一定要面对现实 ， 牢牢守住检出率至少90%这个质量关了 。如果第三方检测机构认证的检出率超过90% ， 实际大规模使用中检出率只30-50%甚至更低 ， 那问题就更大了 。 国家有关部门要做的 ， 就是立即关闭这种第三方检测机构；司法机关直接介入立案、抓人 。全球疫情给中国企业带来的商机 ， 弄成了现在这样一个尴尬的结果 ， 这固然有西方敌对势力的破坏 ， 同时也有我们的一些监管部门和生产厂家确实不够争气 ， 见利忘义 ， 急功近利 。 我们一方面要坚决反击西方敌对势力的蓄意破坏 ， 大力宣扬中国出口产品质量优越 ， 所谓产品质量问题纯属别有用心的恶意诽谤；另一方面也要亡羊补牢 ， 扎紧篱笆 ， 让中国产品特别是与生命健康密切相关的医疗防疫产品 ， 确实让客户用起来放心、安心 。说实话 ， 我现在一提笔写文章就胆颤心惊 ， 每句话都小心翼翼 ， 如履薄冰 。 其实我说出这些真相 ， 都是为了国家好 ， 咱也没说什么偏激的话 ， 别因为这个文章把我的号封了 。 我甚至想 ， 若是两个月前不封我那个专门谈试剂盒质量问题的文章 ， 从那个时候就开始重视检测试剂盒的质量和新产品研发 ， 哪会有今天这样难堪的局面？一个与政治完全无关的问题 ， 应该能容得下善意的提醒 。这是我最后一次谈国产检测盒质量问题 ， 以后再也不说了 。


推荐阅读


上一篇：高福：没说那句，不是功劳

下一篇：荒唐！女子跟亲舅舅登记结婚，被亲妈告了